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Extrait :
QUE FAUT-IL SAVOIR SUR LES MÉDICAMENTS ?
LA COMMERCIALISATION DES MÉDICAMENTS
En France, l'activité de l'industrie pharmaceutique s'exerce dans un cadre très strict, fixé par le Code de la santé publique et le Code de la Sécurité sociale. Aucun médicament ne peut être vendu en dehors des pharmacies (que ce soit les pharmacies hospitalières ou bien les pharmacies en ville), et pour être commercialisé, tout médicament fabriqué industriellement doit obtenir une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) délivrée par l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS).
Pour l'obtention de l'Autorisation de Mise sur le Marché, un médicament doit préalablement faire l'objet d'études permettant de s'assurer de sa qualité, de sa sécurité et de son efficacité.
D'autre part, des essais cliniques sont réalisés de façon systématique sur des personnes, d'abord sur un petit nombre de volontaires sains, afin de réaliser des études de tolérance, avec recherche de doses maximum tolérées, puis sur un petit groupe homogène de patients pour déterminer la posologie optimale, puis des essais comparatifs sont réalisés sur un nombre plus large de patients.
A l'issue de ces essais, la détermination de la tolérance et de l'efficacité du produit permet d'évaluer son rapport bénéfice/risque, et c'est à ce moment que le dossier d'Autorisation de Mise sur le Marché est constitué.
Après obtention de l'AMM, la surveillance des risques d'effets indésirables liés à l'utilisation des médicaments mis sur le marché se poursuit, et peut dans certains cas, conduire à un retrait du marché de la spécialité concernée.
Par ailleurs, l'AMM est nécessaire pour toute demande d'inscription au remboursement par l'Assurance maladie.
Présentation de l'éditeur :
LA COMMERCIALISATION DES MÉDICAMENTS
En France, l'activité de l'industrie pharmaceutique s'exerce dans un cadre très strict, fixé par le Code de la santé publique et le Code de la Sécurité sociale. Aucun médicament ne peut être vendu en dehors des pharmacies (que ce soit les pharmacies hospitalières ou bien les pharmacies en ville), et pour être commercialisé, tout médicament fabriqué industriellement doit obtenir une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) délivrée par l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS).
Pour l'obtention de l'Autorisation de Mise sur le Marché, un médicament doit préalablement faire l'objet d'études permettant de s'assurer de sa qualité, de sa sécurité et de son efficacité.
D'autre part, des essais cliniques sont réalisés de façon systématique sur des personnes, d'abord sur un petit nombre de volontaires sains, afin de réaliser des études de tolérance, avec recherche de doses maximum tolérées, puis sur un petit groupe homogène de patients pour déterminer la posologie optimale, puis des essais comparatifs sont réalisés sur un nombre plus large de patients.
A l'issue de ces essais, la détermination de la tolérance et de l'efficacité du produit permet d'évaluer son rapport bénéfice/risque, et c'est à ce moment que le dossier d'Autorisation de Mise sur le Marché est constitué.
Après obtention de l'AMM, la surveillance des risques d'effets indésirables liés à l'utilisation des médicaments mis sur le marché se poursuit, et peut dans certains cas, conduire à un retrait du marché de la spécialité concernée.
Par ailleurs, l'AMM est nécessaire pour toute demande d'inscription au remboursement par l'Assurance maladie.
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> Quels sont les effets secondaires d'un médicament ?
> Comment vérifier les contre-indications ?
> Quels médicaments génériques choisir ?
> De combien serez-vous remboursé ?
> Comment se soigner grâce à l'homéopathie, à la phytothérapie ?
> Comment réagir en cas d'urgence ?
Ce guide répond à toutes vos questions et vous aide à comprendre les médicaments et l'ordonnance de votre médecin, pour agir en toute sérénité.
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- ÉditeurPrat Editions
- Date d'édition2008
- ISBN 10 2809500770
- ISBN 13 9782809500776
- ReliureBroché
- Nombre de pages1114
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Médicaments : Le guide pratique de la famille
Edité par
Editions Prat
(2008)
ISBN 10 : 2809500770
ISBN 13 : 9782809500776
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Description du livre Couverture souple. Etat : Tres bon. Editions Prat collection , 2008. 1 volume broché(s) format In-8 très bon. N° de réf. du vendeur 231716
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MEDICAMENTS LE GUIDE PRATIQUE DE LA FAMILLE 2009
Edité par
PRAT
(2008)
ISBN 10 : 2809500770
ISBN 13 : 9782809500776
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Description du livre Etat : Wie neu. Zustand: Wie neu. N° de réf. du vendeur 39307192/1
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