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Medicaments, Grossesse Et Allaitement Maternel (Paperback)

Serreau-R

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ISBN 10: 6131594414 / ISBN 13: 9786131594410
Edité par Univ Europeenne, United States, 2012
Neuf(s) Etat : New Paperback
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Language: French . Brand New Book. Les femmes enceintes sont exposA(c)es A de nombreux mA(c)dicaments, utilisA(c)s parfois en automA(c)dication. Le plus souvent, les donnA(c)es A(c)valuant le risque d un nouveau produit ne sont pas disponibles chez la mA]re et le foetus. En effet, les femmes enceintes sont gA(c)nA(c)ralement exclues des essais cliniques en pA(c)riode prA(c) AMM et relA]vent par prA(c)caution d une contre-indication dans les RCP. Selon les recommandations EuropA(c)ennes de 2004, un plan de gestion du risque doit Aatre prA(c)parA(c) par l industriel. Ce plan doit tenir compte des donnA(c)es acquises sur le mA(c)dicament, de l utilisation thA(c)rapeutique potentielle par des femmes en A[ge de procrA(c)er et de l identification des risques importants, avA(c)rA(c)s durant le dA(c)veloppement clinique. Il permet de proposer des actions spA(c)cifiques selon ces diffA(c)rents risques. Le PGR doit ensuite Aatre validA(c) par les autoritA(c)s de santA(c). Enfin, l obtention de donnA(c)es humaines post-AMM doit s appuyer sur les nombreux acteurs impliquA(c)s dans le recueil des donnA(c)es et leur A(c)valuation. Nous avons A(c)tudiA(c) trois mA(c)dicaments A risque en cours de grossesse ou de l allaitement maternel. Puis nous avons proposA(c) le plan de gestion de risque qui serait adaptA(c) en pareille situation. N° de réf. du libraire LIB9786131594410

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Détails bibliographiques

Titre : Medicaments, Grossesse Et Allaitement ...

Éditeur : Univ Europeenne, United States

Date d'édition : 2012

Reliure : Paperback

Etat du livre :New

Edition : Aufl..

A propos de ce titre

Synopsis :

Les femmes enceintes sont exposées à de nombreux médicaments, utilisés parfois en automédication. Le plus souvent, les données évaluant le risque d'un nouveau produit ne sont pas disponibles chez la mère et le foetus. En effet, les femmes enceintes sont généralement exclues des essais cliniques en période pré AMM et relèvent par précaution d'une contre-indication dans les RCP. Selon les recommandations Européennes de 2004, un plan de gestion du risque doit être préparé par l'industriel. Ce plan doit tenir compte des données acquises sur le médicament, de l'utilisation thérapeutique potentielle par des femmes en âge de procréer et de l'identification des risques importants, avérés durant le développement clinique. Il permet de proposer des actions spécifiques selon ces différents risques. Le PGR doit ensuite être validé par les autorités de santé. Enfin, l'obtention de données humaines post-AMM doit s'appuyer sur les nombreux acteurs impliqués dans le recueil des données et leur évaluation. Nous avons étudié trois médicaments à risque en cours de grossesse ou de l'allaitement maternel. Puis nous avons proposé le plan de gestion de risque qui serait adapté en pareille situation

A propos de l'auteur:

Docteur Raphaël Serreau, Médecin de Santé Publique, Pharmacologue à l'hôpital St Antoine à Paris. Spécialiste Médicaments grossesse et allaitement.Docteur en Médecine en 2000 et Docteur en Sciences à l'Université Paris Descartes en 2007.Président du réseau Médic-Al (médicaments et allaitement) à l'Hôpital Necker- Enfants Malades à Paris.

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