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9780367896348 - Methodologies in Biosimilar Product Development (16 résultats)
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Methodologies in Biosimilar Product Development (Chapman & Hall/CRC Biostatistics Series)
Livre 124 sur 151 : Chapman & Hall/CRC BiostatisticsVendeur : Open Books, Chicago, IL, Etats-Unis
Évaluation du vendeur 5 sur 5 étoiles
EUR 173,66
Expédition à EUR 3,41
Expédition nationale : Etats-UnisQuantité disponible : 2 disponible(s)
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Methodologies in Biosimilar Product Development (Chapman & Hall/CRC Biostatistics Series)
Livre 124 sur 151 : Chapman & Hall/CRC BiostatisticsLangue: anglais
Edité par Chapman and Hall/CRC 2021-09-24, 2021
ISBN 10 : 0367896346 ISBN 13 : 9780367896348
Vendeur : Chiron Media, Wallingford, Royaume-Uni
Évaluation du vendeur 5 sur 5 étoiles
EUR 190,84
Expédition à EUR 17,88
Expédition depuis Royaume-Uni vers Etats-UnisQuantité disponible : 5 disponible(s)
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Methodologies in Biosimilar Product Development
Livre 124 sur 151 : Chapman & Hall/CRC BiostatisticsVendeur : GreatBookPrices, Columbia, MD, Etats-Unis
Évaluation du vendeur 5 sur 5 étoiles
EUR 212,93
Expédition à EUR 2,26
Expédition nationale : Etats-UnisQuantité disponible : 4 disponible(s)
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Methodologies in Biosimilar Product Development
Livre 124 sur 151 : Chapman & Hall/CRC BiostatisticsVendeur : GreatBookPrices, Columbia, MD, Etats-Unis
Évaluation du vendeur 5 sur 5 étoiles
EUR 238,38
Expédition à EUR 2,26
Expédition nationale : Etats-UnisQuantité disponible : 4 disponible(s)
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Methodologies in Biosimilar Product Development (Chapman & Hall/CRC Biostatistics Series)
Livre 124 sur 151 : Chapman & Hall/CRC BiostatisticsVendeur : Lucky's Textbooks, Dallas, TX, Etats-Unis
Évaluation du vendeur 5 sur 5 étoiles
EUR 243,95
Expédition à EUR 3,41
Expédition nationale : Etats-UnisQuantité disponible : Plus de 20 disponibles
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Methodologies in Biosimilar Product Development
Livre 124 sur 151 : Chapman & Hall/CRC BiostatisticsVendeur : GreatBookPricesUK, Woodford Green, Royaume-Uni
Évaluation du vendeur 5 sur 5 étoiles
EUR 237,73
Expédition à EUR 17,32
Expédition depuis Royaume-Uni vers Etats-UnisQuantité disponible : 4 disponible(s)
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Methodologies in Biosimilar Product Development (Chapman & Hall/CRC Biostatistics Series) 1st Edition
Livre 124 sur 151 : Chapman & Hall/CRC BiostatisticsVendeur : Majestic Books, Hounslow, Royaume-Uni
Évaluation du vendeur 4 sur 5 étoiles
EUR 248,63
Expédition à EUR 7,50
Expédition depuis Royaume-Uni vers Etats-UnisQuantité disponible : 3 disponible(s)
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Methodologies in Biosimilar Product Development
Livre 124 sur 151 : Chapman & Hall/CRC BiostatisticsVendeur : GreatBookPricesUK, Woodford Green, Royaume-Uni
Évaluation du vendeur 5 sur 5 étoiles
EUR 244,83
Expédition à EUR 17,32
Expédition depuis Royaume-Uni vers Etats-UnisQuantité disponible : 4 disponible(s)
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Methodologies in Biosimilar Product Development (Chapman & Hall/CRC Biostatistics Series) 1st Edition
Livre 124 sur 151 : Chapman & Hall/CRC BiostatisticsVendeur : Books Puddle, New York, NY, Etats-Unis
Évaluation du vendeur 4 sur 5 étoiles
EUR 269,95
Expédition à EUR 3,41
Expédition nationale : Etats-UnisQuantité disponible : 3 disponible(s)
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Methodologies in Biosimilar Product Development (Chapman & Hall/CRC Biostatistics Series)
Livre 124 sur 151 : Chapman & Hall/CRC BiostatisticsVendeur : Ria Christie Collections, Uxbridge, Royaume-Uni
Évaluation du vendeur 5 sur 5 étoiles
EUR 270,66
Expédition à EUR 13,83
Expédition depuis Royaume-Uni vers Etats-UnisQuantité disponible : Plus de 20 disponibles
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Methodologies in Biosimilar Product Development (Chapman & Hall/CRC Biostatistics Series) 1st Edition
Livre 124 sur 151 : Chapman & Hall/CRC BiostatisticsVendeur : Biblios, Frankfurt am main, HESSE, Allemagne
Évaluation du vendeur 4 sur 5 étoiles
EUR 280,16
Expédition à EUR 9,95
Expédition depuis Allemagne vers Etats-UnisQuantité disponible : 3 disponible(s)
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Methodologies in Biosimilar Product Development
Livre 124 sur 151 : Chapman & Hall/CRC BiostatisticsVendeur : Revaluation Books, Exeter, Royaume-Uni
Évaluation du vendeur 5 sur 5 étoiles
EUR 361,09
Expédition à EUR 14,43
Expédition depuis Royaume-Uni vers Etats-UnisQuantité disponible : 2 disponible(s)
Ajouter au panierHardcover. Etat : Brand New. 440 pages. 9.00x6.25x1.00 inches. In Stock.
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Methodologies in Biosimilar Product Development
Livre 124 sur 151 : Chapman & Hall/CRC BiostatisticsEUR 206,27
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Ajouter au panierGebunden. Etat : New. Dieser Artikel ist ein Print on Demand Artikel und wird nach Ihrer Bestellung fuer Sie gedruckt. Sang Joon Lee, Ph.D., is a Senior Executive Vice President at Celltrion, inc. Dr. Lee was previously an assistant Professor at the University of New Mexico School of Medicine, and a Research Associate and Statistical Analyst at The Unive.
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Methodologies in Biosimilar Product Development
Livre 124 sur 151 : Chapman & Hall/CRC BiostatisticsVendeur : PBShop.store US, Wood Dale, IL, Etats-Unis
Évaluation du vendeur 5 sur 5 étoiles
EUR 283,16
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Methodologies in Biosimilar Product Development
Livre 124 sur 151 : Chapman & Hall/CRC BiostatisticsVendeur : PBShop.store UK, Fairford, GLOS, Royaume-Uni
Évaluation du vendeur 5 sur 5 étoiles
EUR 277,18
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Methodologies in Biosimilar Product Development
Livre 124 sur 151 : Chapman & Hall/CRC BiostatisticsVendeur : AHA-BUCH GmbH, Einbeck, Allemagne
Évaluation du vendeur 5 sur 5 étoiles
EUR 348,33
Expédition à EUR 63,77
Expédition depuis Allemagne vers Etats-UnisQuantité disponible : 1 disponible(s)
Ajouter au panierBuch. Etat : Neu. nach der Bestellung gedruckt Neuware - Printed after ordering - Methodologies for Biosimilar Product Development covers the practical and challenging issues that are commonly encountered during the development, review, and approval of a proposed biosimilar product. These practical and challenging issues include, but are not limited to the mix-up use of interval hypotheses testing (i.e., the use of TOST) and confidence interval approach, a risk/benefit assessment for non-inferiority/similarity margin, PK/PD bridging studies with multiple references, the detection of possible reference product change over time, design and analysis of biosimilar switching studies, the assessment of sensitivity index for assessment of extrapolation across indications without collecting data from those indications not under study, and the feasibility and validation of non-medical switch post-approval.Key Features:Reviews withdrawn draft guidance on analytical similarity assessment.Evaluates various methods for analytical similarity evaluation based on FDA's current guidelines.Provides a general approach for the use of n-of-1 trial design for assessment of interchangeability.Discusses the feasibility and validity of the non-medical switch studies.Provides innovative thinking for detection of possible reference product change over time.This book embraces innovative thinking of design and analysis for biosimilar studies, which are required for review and approval of biosimilar regulatory submissions.
