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Methodologies in Biosimilar Product Development
Livre 124 sur 151 : Chapman & Hall/CRC BiostatisticsVendeur : GreatBookPrices, Columbia, MD, Etats-Unis
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Methodologies in Biosimilar Product Development
Livre 124 sur 151 : Chapman & Hall/CRC BiostatisticsVendeur : Books Puddle, New York, NY, Etats-Unis
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Methodologies in Biosimilar Product Development
Livre 124 sur 151 : Chapman & Hall/CRC BiostatisticsVendeur : Majestic Books, Hounslow, Royaume-Uni
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Methodologies in Biosimilar Product Development
Livre 124 sur 151 : Chapman & Hall/CRC BiostatisticsVendeur : GreatBookPrices, Columbia, MD, Etats-Unis
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Methodologies in Biosimilar Product Development
Livre 124 sur 151 : Chapman & Hall/CRC BiostatisticsVendeur : GreatBookPricesUK, Woodford Green, Royaume-Uni
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Methodologies in Biosimilar Product Development (Chapman & Hall/CRC Biostatistics Series)
Livre 124 sur 151 : Chapman & Hall/CRC BiostatisticsVendeur : Ria Christie Collections, Uxbridge, Royaume-Uni
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Methodologies in Biosimilar Product Development
Livre 124 sur 151 : Chapman & Hall/CRC BiostatisticsVendeur : GreatBookPricesUK, Woodford Green, Royaume-Uni
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Methodologies in Biosimilar Product Development
Livre 124 sur 151 : Chapman & Hall/CRC BiostatisticsVendeur : THE SAINT BOOKSTORE, Southport, Royaume-Uni
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Methodologies in Biosimilar Product Development
Livre 124 sur 151 : Chapman & Hall/CRC BiostatisticsVendeur : Revaluation Books, Exeter, Royaume-Uni
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Methodologies in Biosimilar Product Development (Chapman & Hall/CRC Biostatistics Series)
Livre 124 sur 151 : Chapman & Hall/CRC BiostatisticsVendeur : Mispah books, Redhill, SURRE, Royaume-Uni
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Methodologies in Biosimilar Product Development (Chapman & Hall/CRC Biostatistics Series)
Livre 124 sur 151 : Chapman & Hall/CRC BiostatisticsVendeur : Open Books, Chicago, IL, Etats-Unis
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Methodologies in Biosimilar Product Development (Chapman & Hall/CRC Biostatistics Series)
Livre 124 sur 151 : Chapman & Hall/CRC BiostatisticsEdité par Chapman and Hall/CRC 2021-09-24, 2021
ISBN 10 : 0367896346 ISBN 13 : 9780367896348
Langue: anglais
Vendeur : Chiron Media, Wallingford, Royaume-Uni
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Methodologies in Biosimilar Product Development
Livre 124 sur 151 : Chapman & Hall/CRC BiostatisticsVendeur : GreatBookPricesUK, Woodford Green, Royaume-Uni
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Livre 124 sur 151 : Chapman & Hall/CRC BiostatisticsVendeur : GreatBookPrices, Columbia, MD, Etats-Unis
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Methodologies in Biosimilar Product Development (Chapman & Hall/CRC Biostatistics Series)
Livre 124 sur 151 : Chapman & Hall/CRC BiostatisticsVendeur : Lucky's Textbooks, Dallas, TX, Etats-Unis
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Methodologies in Biosimilar Product Development
Livre 124 sur 151 : Chapman & Hall/CRC BiostatisticsVendeur : GreatBookPricesUK, Woodford Green, Royaume-Uni
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Methodologies in Biosimilar Product Development (Chapman & Hall/CRC Biostatistics Series) 1st Edition
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Methodologies in Biosimilar Product Development (Chapman & Hall/CRC Biostatistics Series) 1st Edition
Livre 124 sur 151 : Chapman & Hall/CRC BiostatisticsVendeur : Books Puddle, New York, NY, Etats-Unis
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Livre 124 sur 151 : Chapman & Hall/CRC BiostatisticsVendeur : California Books, Miami, FL, Etats-Unis
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Livre 124 sur 151 : Chapman & Hall/CRC BiostatisticsVendeur : Ria Christie Collections, Uxbridge, Royaume-Uni
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Livre 124 sur 151 : Chapman & Hall/CRC BiostatisticsVendeur : GreatBookPrices, Columbia, MD, Etats-Unis
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Methodologies in Biosimilar Product Development (Chapman & Hall/CRC Biostatistics Series) 1st Edition
Livre 124 sur 151 : Chapman & Hall/CRC BiostatisticsVendeur : Biblios, Frankfurt am main, HESSE, Allemagne
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Livre 124 sur 151 : Chapman & Hall/CRC BiostatisticsVendeur : Revaluation Books, Exeter, Royaume-Uni
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Methodologies in Biosimilar Product Development
Livre 124 sur 151 : Chapman & Hall/CRC BiostatisticsVendeur : Biblios, Frankfurt am main, HESSE, Allemagne
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Methodologies in Biosimilar Product Development
Livre 124 sur 151 : Chapman & Hall/CRC BiostatisticsEUR 54,66
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Livre 124 sur 151 : Chapman & Hall/CRC BiostatisticsEUR 79,85
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Ajouter au panierTaschenbuch. Etat : Neu. Methodologies in Biosimilar Product Development | Sang Joon Lee (u. a.) | Taschenbuch | Einband - flex.(Paperback) | Englisch | 2023 | Chapman and Hall/CRC | EAN 9781032071800 | Verantwortliche Person für die EU: Libri GmbH, Europaallee 1, 36244 Bad Hersfeld, gpsr[at]libri[dot]de | Anbieter: preigu Print on Demand.
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Methodologies in Biosimilar Product Development
Livre 124 sur 151 : Chapman & Hall/CRC BiostatisticsVendeur : AHA-BUCH GmbH, Einbeck, Allemagne
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Ajouter au panierTaschenbuch. Etat : Neu. nach der Bestellung gedruckt Neuware - Printed after ordering - Methodologies for Biosimilar Product Development covers the practical and challenging issues that are commonly encountered during the development, review, and approval of a proposed biosimilar product. These practical and challenging issues include, but are not limited to the mix-up use of interval hypotheses testing (i.e., the use of TOST) and confidence interval approach, a risk/benefit assessment for non-inferiority/similarity margin, PK/PD bridging studies with multiple references, the detection of possible reference product change over time, design and analysis of biosimilar switching studies, the assessment of sensitivity index for assessment of extrapolation across indications without collecting data from those indications not under study, and the feasibility and validation of non-medical switch post-approval.Key Features:Reviews withdrawn draft guidance on analytical similarity assessment.Evaluates various methods for analytical similarity evaluation based on FDA's current guidelines.Provides a general approach for the use of n-of-1 trial design for assessment of interchangeability.Discusses the feasibility and validity of the non-medical switch studies.Provides innovative thinking for detection of possible reference product change over time.This book embraces innovative thinking of design and analysis for biosimilar studies, which are required for review and approval of biosimilar regulatory submissions.
