21 CFR Part 11 - Couverture souple

Lpez, Orlando

 
9780367394592: 21 CFR Part 11
Couverture souple
ISBN 10 : 0367394596 ISBN 13 : 9780367394592
Editeur : CRC Press, 2019

Synopsis

Covering regulatory requirements stipulated by the FDA, this book delineates the organization, planning, verification, and documentation activities and procedural controls required for compliance with worldwide computer systems validation regulations. The author introduces supporting technologies such as encryption and digital signatures and places regulatory compliance within the context of quality assurance. He demonstrates the importance of integrating validation activities into the system lifecycle using a structured top-down approach. He covers practical applications of quality assurance and engineering techniques as they relate to the development of systems fit to meet user and regulatory requirements.

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À propos de l?auteur

López, Orlando

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Éditeur
CRC Press
Date d'édition
2019
Langue
anglais
ISBN 10 
0367394596
ISBN 13 
9780367394592
Reliure
Broché
Nombre de pages
243
Coordonnées du fabricant
non disponible
Personne responsable
gpsr@libri.de
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