Pediatric Nonclinical Drug Testing: Principles, Requirements, and Practices - Couverture rigide

 
9780470448618: Pediatric Nonclinical Drug Testing: Principles, Requirements, and Practices
Couverture rigide
ISBN 10 : 047044861X ISBN 13 : 9780470448618
Editeur : John Wiley & Sons Inc, 2012

Synopsis

This book explains the importance and practice of pediatric drug testing for pharmaceutical and toxicology professionals. It describes the practical and ethical issues regarding non-clinical testing to meet US FDA Guidelines, differences resulting from the new European EMEA legislation, and how to develop appropriate information for submission to both agencies. It also provides practical study designs and approaches that can be used to meet international requirements. Covering the full scope of non-clinical testing, regulations, models, practice, and relation to clinical trials, this text offers a comprehensive and up-to-date resource.

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À propos de l'auteur

ALAN M. HOBERMAN, PhD, DABT, Fellow ATS, is Executive Director of Site Operations and Toxicology at Charles River Preclinical Services, Horsham, PA.

ELISE M. LEWIS, PhD, is Director of Reproductive and Neurobehavioral Toxicology at Charles River Preclinical Services, Horsham, PA.

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Éditeur
John Wiley & Sons Inc
Date d'édition
2012
Langue
anglais
ISBN 10 
047044861X
ISBN 13 
9780470448618
Reliure
Relié
Numéro d'édition
1
Nombre de pages
384
Éditeur
Hoberman Alan M., Lewis Elise M.
Coordonnées du fabricant
non disponible
Personne responsable
non disponible