Biopharmaceutical Manufacturing: Regulatory Processes (1) - Couverture rigide

Niazi, Professor Sarfaraz K.; Lokesh, Sunitha

 
9780750331739: Biopharmaceutical Manufacturing: Regulatory Processes (1)
Couverture rigide
ISBN 10 : 0750331739 ISBN 13 : 9780750331739
Editeur : Institute of Physics Publishing, 2021

Synopsis

This volume covers the regulatory processes involved in producing a GMP (Good Manufacturing Practice) biopharmaceutical product for commercial distribution, including areas of current GMP, registration, and legal and ethical considerations. Emerging trends in the technology and regulatory compliance are also discussed, with advice on establishing efficient manufacturing facilities. Intended for practitioners in the commercial biopharmaceutical manufacturing industry, the text is an ideal resource for practitioners looking to develop their ability to manufacture biopharmaceutical products at a large scale.

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À propos de l?auteur

Sunitha Lokesh is the director of biomanufacturing operations at Pharmaceutical Scientist Inc., where she leads the identification and technology development of biopharmaceutical products. She has over 10 years of experience in developing biopharmaceuticals, from the cell line to process validation.

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Éditeur
Institute of Physics Publishing
Date d'édition
2021
Langue
anglais
ISBN 10 
0750331739
ISBN 13 
9780750331739
Reliure
Relié
Nombre de pages
448
Coordonnées du fabricant
non disponible
Personne responsable
non disponible

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