Compliance Handbook for Pharmaceuticals, Medical Devices, and Biologics - Couverture rigide

 
9780824740788: Compliance Handbook for Pharmaceuticals, Medical Devices, and Biologics
Couverture rigide
ISBN 10 : 0824740785 ISBN 13 : 9780824740788
Editeur : CRC Press Inc, 2003

Synopsis

A guidebook to FDA compliance, this text lists the necessary steps for meeting compliance requirements during the drug development process. Presenting comprehensive approaches for validating analytical methods for pharmaceutical applications, it covers important compliance and quality systems used in the FDA-regulated industries related to medical devices, pharmaceuticals, and biologics. The book includes topics such as validating analytical methods for pharmaceutical applications, stability testing, computer validation, vendor qualification, internal audit programs, and strategic planning for compliance and regulatory defensiveness.

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À propos de l?auteur

Carmen Medina

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Éditeur
CRC Press Inc
Date d'édition
2003
Langue
anglais
ISBN 10 
0824740785
ISBN 13 
9780824740788
Reliure
Relié
Nombre de pages
694
Éditeur
Medina Carmen
Coordonnées du fabricant
non disponible
Personne responsable
non disponible

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