Vaccines from Concept to Clinic: A Guide to the Development and Clinical Testing of Vaccines for Human Use - Couverture rigide

 
9780849311680: Vaccines from Concept to Clinic: A Guide to the Development and Clinical Testing of Vaccines for Human Use
Couverture rigide
ISBN 10 : 0849311683 ISBN 13 : 9780849311680
Editeur : CRC Press Inc, 1998

Synopsis

Designed with academic vaccine researchers in mind, this book presents a road map of how a vaccine develops from an idea in a researcher's imagination, to the lab bench, through preclinical evaluation, and into the clinic for safety and immunogenicity. The result of the editors' own efforts to glean practical information on the steps necessary to manufacture, bottle, and test their vaccines for clinical trials, this book provides answers to researcher questions such as:

  • How do I identify antigens that would produce effective vaccines?
  • Can I produce a clinical lot of vaccine in my laboratory?
  • How should a vaccine be bottled?
  • Which FDA expectations must I meet?
  • What is an IND application and how do I file it?
  • Which CFRs apply to production of a vaccine?

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    À propos de l'auteur

    Lawrence C. Paoletti, Pamela M. McInnes

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    Éditeur
    CRC Press Inc
    Date d'édition
    1998
    Langue
    anglais
    ISBN 10 
    0849311683
    ISBN 13 
    9780849311680
    Reliure
    Relié
    Nombre de pages
    209
    Éditeur
    Paoletti Lawrence C., McInnes Pamela M.
    Coordonnées du fabricant
    non disponible
    Personne responsable
    non disponible

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