This book covers writing for the FDA as it applies to the pharmaceutical industry. It presents a brief overview of the regulatory environment and documentation requirements, identifies the roles of writers and readers, and discusses the purpose of good documentation. The book offers documents and representative writing samples from throughout the industry, ranging from the laboratory to Quality Assurance to manufacturing and regulatory affairs. It provides writers with the tools they need to complete writing tasks effectively. This new edition includes examples of various forms of representation of data and other illustrative materials that accompany documents needed by the FDA.
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Gough, Janet
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Gebunden. Etat : New. Dieser Artikel ist ein Print on Demand Artikel und wird nach Ihrer Bestellung fuer Sie gedruckt. Gough, JanetA well-understood tenet exists among the FDA and other regulatory bodies: if you didn t write it down, it didn t happen. And if it didn t happen, your company stands to lose time, money, and perhaps its competitive edge. Write it Down. N° de réf. du vendeur 595092109
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