Quality Control Training Manual: Comprehensive Training Guide for Api, Finished Pharmaceutical and Biotechnologies Laboratories - Couverture souple
Synopsis
A valuable tool for chemists and analysts working in Quality Control laboratories, this book provides technical solutions that fulfill training requirements and build skilled manpower. The text is written for practitioners in quality control laboratories, product development laboratories, and stability laboratories in pharmaceutical and bio-phar
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À propos de l?auteur
Syed Imtiaz Haider, Ph.D. is Quality Affairs Director at Gulf Pharmaceutical Industries (GPI) in the United Arab Emirates.
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Quality Control Training Manual : Comprehensive Training Guide for Api, Finished Pharmaceutical and Biotechnologies Laboratories
Edité par
CRC Press, 2018
ISBN 10 : 1138077526
ISBN 13 : 9781138077522
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CRC Press, 2018
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ISBN 13 : 9781138077522
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ISBN 10 : 1138077526
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Taschenbuch. Etat : Neu. This item is printed on demand - it takes 3-4 days longer - Neuware -Written to help companies comply with GMP, GLP, and validation requirements imposed by the FDA and regulatory bodies worldwide, Quality Control Training Manual: Comprehensive Training Guide for API, Finished Pharmaceutical and Biotechnologies Laboratories presents cost-effective training courses that cover how to apply advances in the life sciences to produce commercially viable biotech products and services in terms of quality, safety, and efficacy. This book and its accompanying downloadable resources comprise detailed text, summaries, test papers, and answers to test papers, providing an administrative solution for management. Provides the FDA, Health Canada, WHO, and EMEA guidelines directly applicable to pharmaceutical laboratory-related issuesOffers generic formats and styles that can be customized to any organization and help management build quality into routine operations to comply with regulatory requirementsContains ready-to-use training courses that supply a good source of training material for experienced and inexperienced practitioners in the biotechnology/biopharmaceutical industriesIncludes downloadable resources with downloadable training courses that can be adopted and directly customized to a particular organizationSupplies ready-to-use test papers that allow end users to record all raw data up to the issuance of the attached certificateThe biotechnology/bioscience industries are regulated worldwide to be in compliance with cGMP and GLP principles, with particular focus on safety issues. Each company must create a definite training matrix of its employees. The training procedures in this book enable end users to understand the principles and elements of manufacturing techniques and provide documentation language ranging from the generic to the specific. The training courses on the downloadable resources supply valuable tools for developing training matrices to achieve FDA, Health Canada, EMEA, MHRA UK, WHO, and GLP compliance. 484 pp. Englisch. N° de réf. du vendeur 9781138077522
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