Guide essentiel du 21e si�cle pour la th�rapie cellulaire et g�nique, les cellules souches et le clonage - Couverture des documents et r�f�rences de la Food and Drug Administration (CD-ROM)

U.S. Government

9781422017418: Guide essentiel du 21e si�cle pour la th�rapie cellulaire et g�nique, les cellules souches et le clonage - Couverture des documents et r�f�rences de la Food and Drug Administration (CD-ROM)

ISBN 10 : 1422017419 ISBN 13 : 9781422017418

Editeur : Progressive Management, 2008

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Ce livre �lectronique sur CD-ROM couvre la th�rapie cellulaire et g�nique, ainsi qu'une collection de documents, de publications et de sources de r�f�rence sur d'autres aspects de la Food and Drug Administration (FDA). Le Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) r�glemente les produits de th�rapie g�nique humaine - des produits qui introduisent du mat�riel g�n�tique dans le corps pour remplacer le mat�riel g�n�tique d�fectueux ou manquant, traitant ou gu�rissant ainsi une maladie ou une condition m�dicale anormale. CBER utilise � la fois la loi sur le service de sant� publique et la loi f�d�rale sur les m�dicaments et les cosm�tiques alimentaires comme lois habilitantes pour la surveillance. La FDA n'a pas encore approuv� la vente de produits de th�rapie g�nique humaine. Cependant, la quantit� de recherche et de d�veloppement li�s aux g�nes aux �tats-Unis continue de cro�tre � un rythme rapide et la FDA est activement impliqu�e dans la supervision de cette activit�. La FDA a re�u de nombreuses demandes de chercheurs et de fabricants m�dicaux pour �tudier la th�rapie g�nique et d�velopper des produits de th�rapie g�nique. Une telle recherche pourrait conduire � des traitements bas�s sur des g�nes pour le cancer, la fibrose kystique, les maladies cardiaques, l'h�mophilie, les plaies, les maladies infectieuses telles que le SIDA et la maladie du greffon contre l'h�te. La FDA est l'agence f�d�rale charg�e de s'assurer que les aliments sont s�rs, sains et hygi�niques; les m�dicaments humains et v�t�rinaires, les produits biologiques et les dispositifs m�dicaux sont s�rs et efficaces; les cosm�tiques sont s�rs; et les produits �lectroniques qui �mettent des radiations sont s�rs. La FDA veille �galement � ce que ces produits soient repr�sent�s honn�tement, pr�cis�ment et informativement au public. Certaines des responsabilit�s sp�cifiques de l'agence incluent : produits biologiques - licence d'�tablissement de produits et de fabrication, s�curit� de l'approvisionnement en sang du pays, recherche pour �tablir des normes de produits et d�velopper des m�thodes de test am�lior�es, cosm�tiques, s�curit�, �tiquetage, m�dicaments, approbations de produits, �tiquetage OTC et m�dicaments sur ordonnance, normes de fabrication de m�dicaments, aliments - �tiquetage, s�curit� de tous les produits alimentaires (sauf viande et volaille); bouteille. Eau LED ; Medical Device. glaces, approbation pr�alable � la commercialisation de nouveaux appareils, normes de fabrication et de performance, suivi des rapports de dysfonctionnement et d'effets ind�sirables graves des appareils, produits �lectroniques �mettant des radiations – normes de performance en mati�re de s�curit� pour les fours � micro-ondes, r�cepteurs de t�l�vision, appareils de diagnostic, syst�mes � rayons X d'armoire (tels que les rayons X des bagages dans les a�roports), produits laser, �quipement de th�rapie � ultrasons, lampes � vapeur de mercure et lampes solaires accr�ditant et inspectant la mammographie Installations ; Produits eterinaires - aliments pour animaux d'�levage, aliments pour animaux de compagnie, m�dicaments et appareils v�t�rinaires.

Les informations fournies dans la section � Synopsis � peuvent faire r�f�rence � une autre �dition de ce titre.