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Validation of Active Pharmaceutical Ingredients - Couverture rigide

Berry, Ira R.; Harpaz, Daniel

 
9781574911190: Validation of Active Pharmaceutical Ingredients
Couverture rigide
ISBN 10 : 1574911198 ISBN 13 : 9781574911190
Editeur : CRC Press Inc, 2001

Synopsis

Much has happened in the area of bulk pharmaceutical good manufacturing practice (GMP) and validation since the first publication of Validation of Active Pharmaceutical Ingredients. Revised, updated, and expanded, this second edition includes new chapters addressing postapproval changes, technology transfer, international cGMP guidelines/FDA guidance progress, and facility inspection issues. The basic philosophy and principles of GMP and validation have not changed, but new terminology had been introduced, and old terminology had been better defined, improving the understanding of related concepts and principles. The book gives you a working knowledge of the regulatory process that will facilitate your organization's compliance with regulations.

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À propos de l'auteur

Ira R. Berry

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Éditeur
CRC Press Inc
Date d'édition
2001
Langue
anglais
ISBN 10 
1574911198
ISBN 13 
9781574911190
Reliure
Relié
Nombre de pages
618
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non disponible
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