ISO 13485:2016 Memory Jogger - Couverture souple

Couverture souple

ISBN 10 : 1576812170 ISBN 13 : 9781576812174

Synopsis

Le Memory Jogger ISO 13485:2016 est un guide de référence rapide, plein d'informations actionnables pour vous donner uniquement ce dont vous avez besoin, lorsque vous en avez besoin, pour établir, audit, travailler et maintenir un système de gestion de la qualité des appareils médicaux (QMS). Il est volontairement écrit en anglais uni et indexé par section de la norme pour vous aider à obtenir la réponse dont vous avez besoin dans les plus brefs délais. Le Memory Jogger est plein de techniques, de modèles et de liens pour communiquer la norme ISO 13485 dans la langue avec laquelle votre organisation va se connecter, conduisant à une adoption plus rapide et une meilleure compréhension et achat. Il est spécialement formaté en utilisant le cadre exclusif GOAL/QPC pour voir chaque section sous tous les angles, y compris : Objectif pour vous assurer que vous êtes concentré sur les choses les plus importantes. Qu'est-ce que c'est ? Une approche sans fioritures pour comprendre ce que la norme ISO 13485 vous demande de faire. Comment le faire ? Guide étape par étape sur la façon de mettre en œuvre ce que demande la norme ISO 13485. Outils et techniques pour obtenir ce produit. Une boîte à outils complète d'options pour atteindre chaque élément. Documents pour en prouver une liste de preuves vérifiables d'audit pour prouver que vous avez fait ce qui a été demandé et que votre QMS fonctionne efficacement. Questions pour vous assurer que vous le connaissez. Une liste de questions d'audit pour chaque section afin de vous assurer que votre organisation comprend la norme ISO 13485 et que les audités savent comment répondre Comment pouvez-vous échouer ? Recouvre les moyens les plus courants de faire échouer chacun des éléments (basé sur 20 ans d'expérience des systèmes de gestion de la qualité et des centaines d'audits). Ce livre est conçu pour donner des conseils utiles à toute personne dans une organisation fonctionnant dans une norme ISO 13485 QMS

Détails de l'édition

• Langue: anglais
• ISBN 10: 1576812170
• ISBN 13: 9781576812174
• Reliure: Couverture à spirales
• Coordonnées du fabricant: non disponible
• Personne responsable: non disponible