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The Generic Challenge: Understanding Patents, FDA and Pharmaceutical Life-Cycle Management (Fifth Edition) - Couverture souple
Synopsis
This Fifth Edition of The Generic Challenge provides important new updates on current regulatory, legal and commercial issues affecting brand and generic pharmaceutical products, including new laws establishing generics for biologics, and changes brought about by the recently enacted America Invents Act. It explains clearly and understandably the roles of patents, FDA regulation of drugs and the Hatch Waxman Act in commercial drug development in light of generic challenges and how improvements in innovative drug products provide benefits to patients while extending the commercial lives of the drugs. There is simply no other book of its kind on this important subject.
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- ÉditeurBrown Walker Press (FL)
- Date d'édition2016
- ISBN 10 1627346171
- ISBN 13 9781627346177
- ReliureBroché
- Langueanglais
- Numéro d'édition5
- Nombre de pages230
- Coordonnées du fabricantnon disponible
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The Generic Challenge: Understanding Patents, FDA and Pharmaceutical Life-Cycle Management (Fifth Edition)
Edité par
Brown Walker Press (FL), 2016
ISBN 10 : 1627346171
ISBN 13 : 9781627346177
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The Generic Challenge: Understanding Patents, FDA and Pharmaceutical Life-Cycle Management (Fifth Edition)
Edité par
Brown Walker Press (FL) (edition 5th ed.), 2016
ISBN 10 : 1627346171
ISBN 13 : 9781627346177
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ISBN 13 : 9781627346177
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