This book provides practical, comprehensive knowledge on how to use the advances in analytical measurements and basic and advanced control to improve batch profiles and endpoint consistency. The consequential integration of measurements, models, and controls into a digital twin with recently developed blocks to provide profiles and predict endpoints enables:
The resulting improvements in batch cycle time and consistency can be designed, tested, quantified, and confirmed; and operators can be trained independently of actual plant operation. The benefit from the elimination of a bad batch―particularly for new biologics―is potentially worth ten or more million dollars.
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