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Validation of Chromatography Data Systems: Ensuring Data Integrity, Meeting Business and Regulatory Requirements - Couverture rigide

 
9781849736626: Validation of Chromatography Data Systems: Ensuring Data Integrity, Meeting Business and Regulatory Requirements

Synopsis

Guiding chromatographers working in regulated industries and helping to validate their chromatography data systems, this book will be a detailed look at the requirements to ensure a system is fit for purpose throughout the life cycle.

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McDowall, Robert D.
Edité par Royal Society of Chemistry, 2016
ISBN 10 : 1849736626 ISBN 13 : 9781849736626
Ancien ou d'occasion Couverture rigide

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Robert D McDowall
Edité par Royal Society of Chemistry, 2016
ISBN 10 : 1849736626 ISBN 13 : 9781849736626
Neuf Couverture rigide

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Mcdowall, Robert; Smith, Roger (EDT)
Edité par Royal Society of Chemistry, 2016
ISBN 10 : 1849736626 ISBN 13 : 9781849736626
Neuf Couverture rigide

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McDowall, Robert
Edité par ROYAL SOCIETY OF CHEMISTRY, 2016
ISBN 10 : 1849736626 ISBN 13 : 9781849736626
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Etat : New. Guiding chromatographers working in regulated industries and helping to validate their chromatography data systems, this book will be a detailed look at the requirements to ensure a system is fit for purpose throughout the life cycle.Inhaltsverzeich. N° de réf. du vendeur 597106913

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Robert D McDowall
ISBN 10 : 1849736626 ISBN 13 : 9781849736626
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Hardback. Etat : New. Guiding chromatographers working in regulated industries and helping them to validate their chromatography data systems to meet data integrity, business and regulatory needs. This book is a detailed look at the life cycle and documented evidence required to ensure a system is fit for purpose throughout the lifecycle. Initially providing the regulatory, data integrity and system life cycle requirements for computerised system validation, the book then develops into a guide on planning, specifying, managing risk, configuring and testing a chromatography data system before release. This is followed by operational aspects such as training, integration and IT support and finally retirement. All areas are discussed in detail with case studies and practical examples provided as appropriate. The book has been carefully written and is right up to date including recently released FDA data integrity guidance. It provides detailed guidance on good practice and expands on the first edition making it an invaluable addition to a chromatographer's book shelf. N° de réf. du vendeur LU-9781849736626

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McDowall, Robert D
Edité par Royal Society of Chemistry, 2016
ISBN 10 : 1849736626 ISBN 13 : 9781849736626
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Robert D McDowall
Edité par Royal Society of Chemistry, 2016
ISBN 10 : 1849736626 ISBN 13 : 9781849736626
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Robert D McDowall
ISBN 10 : 1849736626 ISBN 13 : 9781849736626
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Vendeur : Rarewaves USA United, OSWEGO, IL, Etats-Unis

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Hardback. Etat : New. Guiding chromatographers working in regulated industries and helping them to validate their chromatography data systems to meet data integrity, business and regulatory needs. This book is a detailed look at the life cycle and documented evidence required to ensure a system is fit for purpose throughout the lifecycle. Initially providing the regulatory, data integrity and system life cycle requirements for computerised system validation, the book then develops into a guide on planning, specifying, managing risk, configuring and testing a chromatography data system before release. This is followed by operational aspects such as training, integration and IT support and finally retirement. All areas are discussed in detail with case studies and practical examples provided as appropriate. The book has been carefully written and is right up to date including recently released FDA data integrity guidance. It provides detailed guidance on good practice and expands on the first edition making it an invaluable addition to a chromatographer's book shelf. N° de réf. du vendeur LU-9781849736626

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Edité par Royal Society of Chemistry, 2016
ISBN 10 : 1849736626 ISBN 13 : 9781849736626
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Mcdowall, Robert; Smith, Roger (EDT)
Edité par Royal Society of Chemistry, 2016
ISBN 10 : 1849736626 ISBN 13 : 9781849736626
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