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Synopsis
Book by Jonathan S Kahan
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Medical Device Development: Regulation and Law
Edité par
Barnett Educational Services / Chi (edition 2), 2009
ISBN 10 : 1882615921
ISBN 13 : 9781882615926
Ancien ou d'occasion
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Vendeur : BooksRun, Philadelphia, PA, Etats-Unis
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Hardcover. Etat : Very Good. 2. It's a well-cared-for item that has seen limited use. The item may show minor signs of wear. All the text is legible, with all pages included. It may have slight markings and/or highlighting. N° de réf. du vendeur 1882615921-11-1
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Medical Device Development: Regulation and Law
Edité par
Parexel Intl Corp, 2009
ISBN 10 : 1882615921
ISBN 13 : 9781882615926
Ancien ou d'occasion
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Vendeur : HPB-Red, Dallas, TX, Etats-Unis
Évaluation du vendeur 5 sur 5 étoiles
hardcover. Etat : Good. Connecting readers with great books since 1972! Used textbooks may not include companion materials such as access codes, etc. May have some wear or writing/highlighting. We ship orders daily and Customer Service is our top priority! N° de réf. du vendeur S_424768719
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Medical Device Development: Regulation and Law
Edité par
Parexel International Corporation, 2009
ISBN 10 : 1882615921
ISBN 13 : 9781882615926
Ancien ou d'occasion
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Vendeur : ThriftBooks-Dallas, Dallas, TX, Etats-Unis
Évaluation du vendeur 5 sur 5 étoiles
Hardcover. Etat : Good. No Jacket. Pages can have notes/highlighting. Spine may show signs of wear. ~ ThriftBooks: Read More, Spend Less. N° de réf. du vendeur G1882615921I3N00
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Medical Device Development: Regulation and Law
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Parexel International Corporation, 2009
ISBN 10 : 1882615921
ISBN 13 : 9781882615926
Ancien ou d'occasion
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Vendeur : ThriftBooks-Atlanta, AUSTELL, GA, Etats-Unis
Évaluation du vendeur 5 sur 5 étoiles
Hardcover. Etat : Very Good. No Jacket. May have limited writing in cover pages. Pages are unmarked. ~ ThriftBooks: Read More, Spend Less. N° de réf. du vendeur G1882615921I4N00
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Edité par
Parexel International Corporation, 2009
ISBN 10 : 1882615921
ISBN 13 : 9781882615926
Ancien ou d'occasion
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Vendeur : ThriftBooks-Dallas, Dallas, TX, Etats-Unis
Évaluation du vendeur 5 sur 5 étoiles
Hardcover. Etat : Very Good. No Jacket. Missing dust jacket; May have limited writing in cover pages. Pages are unmarked. ~ ThriftBooks: Read More, Spend Less. N° de réf. du vendeur G1882615921I4N01
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Medical Device Development: Regulation and Law
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Parexel, 2009
ISBN 10 : 1882615921
ISBN 13 : 9781882615926
Ancien ou d'occasion
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Vendeur : Feldman's Books, Menlo Park, CA, Etats-Unis
Évaluation du vendeur 4 sur 5 étoiles
Hardcover. Etat : Fine. 2nd Edition. N° de réf. du vendeur 045598
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Medical Device Development: Regulation and Law
Edité par
Parexel Intl Corp, 2009
ISBN 10 : 1882615921
ISBN 13 : 9781882615926
Neuf
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Vendeur : Revaluation Books, Exeter, Royaume-Uni
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Hardcover. Etat : Brand New. 2nd edition. 550 pages. 9.30x6.50x1.60 inches. In Stock. N° de réf. du vendeur 1882615921
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MEDICAL DEVICE DEVELOPMENT: REGULATION AND LAW
Edité par
Parexel Intl Corp, 2009
ISBN 10 : 1882615921
ISBN 13 : 9781882615926
Ancien ou d'occasion
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Vendeur : WONDERFUL BOOKS BY MAIL, CHICO-CA, CA, Etats-Unis
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Hardcover. Etat : Very Good. Second Edition". VERY GOOD CONDITION, I noticed 3 sentences yellow hilited, ow it is solid,bright, appears to be unread ; WHITE TITLES ON black HARD COVERS, showing 3 photos and large x ray view of electronic implant ; 550 pages; The design and functional complexity of medical devices and systems has increased during the past half century, evolving from the level of cardiac pacemakers to magnetic resonance imaging devices. Such life-saving advancements are monumentally advantageous, but with so much at stake, regulation & laws are inevitable. regulatory and legal developments that guide how medical devices are developed today: * The Medical Device User Fee and Modernization Act of 2002, including user fees, third party inspections, reprocessed single use devices, and the establishment of the Office of Combination Products. * The Food and Drug Administration Amendments Act of 2007, including unique device identifiers, ClinicalTrials.gov registration, pediatric device promotion, and postmarket surveillance and medical device reporting changes. * The current and future landscape of electronic 510(k) and PMA submissions. New chapters and features in the second edition include: * Medical Device Compliance and Postmarket Surveillance requirements. * Quality System Regulation, including management controls, design controls, risk analysis and corrective and preventive action, and other QSR provisions. * In Vitro Diagnostics, including IVD clinical studies, ASR regulation, LDTs, CLIA, and IUO/RUO requirements. * Combination Products and Product Jurisdiction, including a description of FDA s jurisdictional decision-making for single entity products, N° de réf. du vendeur 128584
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