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GMP-Risikoanalysen - Couverture souple

Vogel, Patric U. B.

 
9783658352073: GMP-Risikoanalysen
Couverture souple
ISBN 10 : 3658352078 ISBN 13 : 9783658352073
Editeur : Springer Spektrum, 2021

Synopsis

Risikoanalysen sind Methoden des Qualitätsrisikomanagements und nehmen eine wichtige Stellung ein. Der pharmazeutische Prozess umfasst verschiedene Bereiche, u.a. die Produktentwicklung, das regelkonforme Betreiben von Produktionsanlagen, die Beschaffung von Ausgangsmaterialien, die Fertigung von Produktchargen, die Prüfung in der Qualitätskontrolle, die Überwachung der Einhaltung aller Regularien durch die Qualitätssicherung, die Dokumentation und die Bewertung von Auffälligkeiten oder Abweichungen bis hin zur Lagerung und dem Vertrieb der Produkte. Risikoanalysen sind ein essenzielles Werkzeug, das auf alle diese Stufen und Bereiche angewendet wird. Das Ziel ist es Risiken zu identifizieren und zu bewerten, um durch geeignete Maßnahmen das Risiko ausreichend unter Kontrolle zu halten und damit die Produktqualität sicherzustellen.

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À propos de l'auteur

Patric U. B. Vogel ist Biologe und war in verschiedenen Abteilungen (u.a. Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung) tätig, u.a. auch als Experte für Risiko- und Ursachenanalysen. Seit 2019 ist er im pharmazeutischen Bereich selbstständig.

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Éditeur
Springer Spektrum
Date d'édition
2021
Langue
allemand
ISBN 10 
3658352078
ISBN 13 
9783658352073
Reliure
Broché
Numéro d'édition
1
Nombre de pages
56
Coordonnées du fabricant
non disponible
Personne responsable
non disponible