ce livre, la validation des méthodes bioanalytiques est décrite. Dans le contrôle de la qualité des médicaments biologiques, des méthodes bioanalytiques sont fréquemment utilisées pour vérifier des propriétés importantes telles que le contenu ou les impuretés possibles. Les méthodes utilisées doivent fournir des résultats fiables afin qu'aucune fausse conclusion ne soit tirée lors de l'évaluation des résultats. La fiabilité est assurée par la validation. La validation des méthodes bioanalytiques est illustrée à l'aide de quelques exemples.
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