Computer System Validation:Insight in Global Pharmaceutical Regulation - Couverture souple

Chaudhari, Marmik V.; Patel, Keyur N.; Raval, Bhuvan P.

 
9783659467752: Computer System Validation:Insight in Global Pharmaceutical Regulation
Couverture souple
ISBN 10 : 3659467758 ISBN 13 : 9783659467752
Editeur : LAP LAMBERT Academic Publishing, 2013

Synopsis

Computer System Validation is a mandatory requirement as per various regulatory authorities. Major ones are USFDA, EMEA, Swissmedic and Health canada. This book is based on generally recognized software validation principles and, therefore, can be applied to any software. This guidance applies to any software related to a regulated medical device, It does not specifically identify which software is or is not regulated.

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À propos de l?auteur

Marmik V. Chaudhari (M.Pharm) and Keyur N. Patel (M. Pharm) are PG Students at Faculty of Pharmacy, SRI Campus, Vadasma. Dr. Bhuvan P. Raval, M.Pharm, MBA, PGDPRA, FSAB, FICPHS, D.Lit is an Asst. Professor at Faculty of Pharmacy, SRI Campus, Vadasma.

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Éditeur
LAP LAMBERT Academic Publishing
Date d'édition
2013
Langue
anglais
ISBN 10 
3659467758
ISBN 13 
9783659467752
Reliure
Broché
Nombre de pages
152
Coordonnées du fabricant
non disponible
Personne responsable
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