Impurity Profiling of a New Drug Entity - Couverture souple

Mishra Neeraj; Baldi Ashish; Rawal Ravindra K

 
9783846580127: Impurity Profiling of a New Drug Entity

Synopsis

Le profilage des impuretés et les voies de dégradation des médicaments sont des caractéristiques essentielles pour l'acceptation réglementaire de toute nouvelle entité médicamenteuse. Malgré les progrès technologiques dans l'analyse pharmaceutique, l'élucidation structurelle des molécules de médicaments, les impuretés produites lors de la formulation restent des tâches difficiles pour les chercheurs. Le comportement chimique unique, les propriétés complexes et les interactions de différents groupes fonctionnels impliqués dans les ingrédients pharmaceutiques actifs ainsi que différents environnements chimiques avec des excipients et des conditions de stockage compliquent encore les problèmes. En outre, l'isolement et la caractérisation des impuretés avec des références spéciales aux métabolites toxiques sont essentielles pour l'acceptation de nouvelles molécules de médicaments par les organismes de réglementation. Des esters de nitrate de paracétamol récemment découverts et brevetés ayant des activités analgésiques et anti-inflammatoires améliorées, puis le médicament parent et moins d'hépatotoxicité en cas de surdosage sont sélectionnés comme entité médicamenteuse modèle. Ce livre est une tentative de fournir des informations expérimentales sur la chimie, l'analyse et l'établissement de voies de dégradation des médicaments dans des conditions forcées de manière lucide pour une compréhension facile pour répondre aux attentes futures des fraternités scientifiques.

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