Statistik in der Validierung pharmazeutischer Analysemethoden - Couverture souple

Kumar Ghosh, Amiya

 
9786205273555: Statistik in der Validierung pharmazeutischer Analysemethoden
Couverture souple
ISBN 10 : 6205273551 ISBN 13 : 9786205273555
Editeur : Verlag Unser Wissen, 2022

Synopsis

Die Validierung der Analysemethoden, die bei der Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln eingesetzt werden, ist erforderlich, um nachzuweisen, dass die Methoden für den vorgesehenen Zweck geeignet sind. Darüber hinaus unterliegt die pharmazeutische Industrie weltweit aufgrund der Art ihrer Produkte umfangreichen Vorschriften. Die maßgebliche Referenz für dieses Thema ist die von der Internationalen Konferenz zur Harmonisierung der technischen Anforderungen für die Registrierung von Humanarzneimitteln (ICH) erstellte Richtlinie Q2(R1) "Validation of Analytical Procedures": Text und Methodik". Mit freundlicher Genehmigung des ICH-Sekretariats wurden Teile der Leitlinie in diesem Buch wiedergegeben. Alle ICH-Leitlinien sind über die Website www.ich.org abrufbar, so dass die Validierungsleitlinie leicht auf Überarbeitungen überprüft werden kann.

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Éditeur
Verlag Unser Wissen
Date d'édition
2022
Langue
allemand
ISBN 10 
6205273551
ISBN 13 
9786205273555
Reliure
Broché
Nombre de pages
72
Coordonnées du fabricant
non disponible
Personne responsable
non disponible