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Taschenbuch. Etat : Neu. This item is printed on demand - it takes 3-4 days longer - Neuware 52 pp. Französisch. N° de réf. du vendeur 9786209919206
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Taschenbuch. Etat : Neu. nach der Bestellung gedruckt Neuware - Printed after ordering - Ce guide propose une exploration rigoureuse et actualisée d'une discipline au coeur des sciences analytiques. Il dresse d'abord un panorama critique des principaux référentiels internationaux en vigueur - ICH Q2(R2), ICH Q14, ICH M10, FDA, EMA, SFSTP, Eurachem, IUPAC, COFRAC, AOAC et SANTE - en analysant pour chacun les critères retenus, les plans expérimentaux recommandés, les forces et les limites. Il examine ensuite, avec la rigueur terminologique qu'impose le Vocabulaire International de Métrologie, l'ensemble des critères de validation : spécificité, sélectivité, linéarité, fidélité, justesse, exactitude, limites de quantification et de détection, robustesse. Il présente enfin le profil d'exactitude, outil de décision intégré fondé sur le concept d'erreur totale et les intervalles de tolérance beta-expectation, qui permet pour la première fois d'évaluer simultanément et globalement toutes les sources d'erreur sur l'ensemble du domaine analytique - et d'en déduire une décision de validation claire, visuelle et défendable devant toute autorité réglementaire. N° de réf. du vendeur 9786209919206
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Paperback. Etat : new. Paperback. Ce guide propose une exploration rigoureuse et actualisee d'une discipline au coeur des sciences analytiques. Il dresse d'abord un panorama critique des principaux referentiels internationaux en vigueur - ICH Q2(R2), ICH Q14, ICH M10, FDA, EMA, SFSTP, Eurachem, IUPAC, COFRAC, AOAC et SANTE - en analysant pour chacun les criteres retenus, les plans experimentaux recommandes, les forces et les limites. Il examine ensuite, avec la rigueur terminologique qu'impose le Vocabulaire International de Metrologie, l'ensemble des criteres de validation: specificite, selectivite, linearite, fidelite, justesse, exactitude, limites de quantification et de detection, robustesse. Il presente enfin le profil d'exactitude, outil de decision integre fonde sur le concept d'erreur totale et les intervalles de tolerance b-expectation, qui permet pour la premiere fois d'evaluer simultanement et globalement toutes les sources d'erreur sur l'ensemble du domaine analytique - et d'en deduire une decision de validation claire, visuelle et defendable devant toute autorite reglementaire. This item is printed on demand. Shipping may be from our UK warehouse or from our Australian or US warehouses, depending on stock availability. N° de réf. du vendeur 9786209919206
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Vendeur : buchversandmimpf2000, Emtmannsberg, BAYE, Allemagne
Taschenbuch. Etat : Neu. This item is printed on demand - Print on Demand Titel. Neuware VDM Verlag, Dudweiler Landstraße 99, 66123 Saarbrücken 52 pp. Französisch. N° de réf. du vendeur 9786209919206
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Taschenbuch. Etat : Neu. Validation des méthodes analytiques | Approches, critères et profil d'exactitude. Manuel de référence pour les sciences pharmaceutiques et analytiques | Faiza Bouchala (u. a.) | Taschenbuch | Französisch | 2026 | Éditions universitaires européennes | EAN 9786209919206 | Verantwortliche Person für die EU: SIA OmniScriptum Publishing, Brivibas Gatve 197, 1039 RIGA, LETTLAND, customerservice[at]vdm-vsg[dot]de | Anbieter: preigu. N° de réf. du vendeur 135437269
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