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Validierung analytischer Methoden (German Edition)

Bouchala, Faiza; Benboudiaf, Sabah

Edit� par Verlag Unser Wissen, 2026

ISBN 10 : 663009185X ISBN 13 : 9786630091854

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Validierung analytischer Methoden

Faiza Bouchala

Edit� par Verlag Unser Wissen Jun 2026, 2026

ISBN 10 : 663009185X ISBN 13 : 9786630091854

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Taschenbuch. Etat : Neu. This item is printed on demand - it takes 3-4 days longer - Neuware 56 pp. Deutsch. N� de r�f. du vendeur 9786630091854

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Validierung analytischer Methoden : Ans�tze, Kriterien und Genauigkeitsprofil Referenzhandbuch f�r die pharmazeutische und analytische Wissenschaft

Faiza Bouchala

Edit� par Verlag Unser Wissen, 2026

ISBN 10 : 663009185X ISBN 13 : 9786630091854

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Taschenbuch. Etat : Neu. nach der Bestellung gedruckt Neuware - Printed after ordering - Dieser Leitfaden bietet eine rigorose und aktualisierte Erforschung einer Disziplin, die im Zentrum der analytischen Wissenschaften steht. Zun�chst wird ein kritischer �berblick �ber die wichtigsten geltenden internationalen Standards gegeben - ICH Q2(R2), ICH Q14, ICH M10, FDA, EMA, SFSTP, Eurachem, IUPAC, COFRAC, AOAC und SANTE -, wobei f�r jeden Standard die Kriterien, die empfohlenen Versuchspl�ne, die St�rken und die Grenzen analysiert werden. Anschlie�end werden alle Validierungskriterien mit der vom Vocabulaire International de M�trologie geforderten terminologischen Strenge untersucht: Spezifit�t, Selektivit�t, Linearit�t, Treue, Richtigkeit, Genauigkeit, Quantifizierungs- und Nachweisgrenzen, Robustheit. Schlie�lich stellt er das Genauigkeitsprofil vor, ein integriertes Entscheidungsinstrument, das auf dem Konzept des Gesamtfehlers und den beta-Expectation-Toleranzintervallen beruht und es erstmals erm�glicht, alle Fehlerquellen im gesamten analytischen Bereich gleichzeitig und umfassend zu bewerten - und daraus eine klare, visuelle und vor jeder Regulierungsbeh�rde vertretbare Validierungsentscheidung abzuleiten. N� de r�f. du vendeur 9786630091854

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Validierung analytischer Methoden (Paperback)

Faiza Bouchala

Edit� par Verlag Unser Wissen, 2026

ISBN 10 : 663009185X ISBN 13 : 9786630091854

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Vendeur : CitiRetail, Stevenage, Royaume-Uni

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Paperback. Etat : new. Paperback. Dieser Leitfaden bietet eine rigorose und aktualisierte Erforschung einer Disziplin, die im Zentrum der analytischen Wissenschaften steht. Zunaechst wird ein kritischer UEberblick ueber die wichtigsten geltenden internationalen Standards gegeben - ICH Q2(R2), ICH Q14, ICH M10, FDA, EMA, SFSTP, Eurachem, IUPAC, COFRAC, AOAC und SANTE -, wobei fuer jeden Standard die Kriterien, die empfohlenen Versuchsplaene, die Staerken und die Grenzen analysiert werden. Anschliessend werden alle Validierungskriterien mit der vom Vocabulaire International de Metrologie geforderten terminologischen Strenge untersucht: Spezifitaet, Selektivitaet, Linearitaet, Treue, Richtigkeit, Genauigkeit, Quantifizierungs- und Nachweisgrenzen, Robustheit. Schliesslich stellt er das Genauigkeitsprofil vor, ein integriertes Entscheidungsinstrument, das auf dem Konzept des Gesamtfehlers und den b-Expectation-Toleranzintervallen beruht und es erstmals ermoeglicht, alle Fehlerquellen im gesamten analytischen Bereich gleichzeitig und umfassend zu bewerten - und daraus eine klare, visuelle und vor jeder Regulierungsbehoerde vertretbare Validierungsentscheidung abzuleiten. This item is printed on demand. Shipping may be from our UK warehouse or from our Australian or US warehouses, depending on stock availability. N� de r�f. du vendeur 9786630091854

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