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Bioavailability and Bioequivalance in Pharmaceutical Technology - Couverture rigide

 
9788123911588: Bioavailability and Bioequivalance in Pharmaceutical Technology

Synopsis

Ce livre traite des questions éthiques impliquées dans l'étude de bioéquivalence selon DCGI (Drug Controller General of India, New Delhi) ainsi que des directives de la FDA. Le concept de biodisponibilité et sa méthodologie d'étude chez les volontaires humains ont été discutés en détail avec un accent particulier sur la préparation du protocole, le dépistage des volontaires, le consentement éclairé, les critères d'inclusion et d'exclusion et l'étude des paramètres pathologiques avant d'entreprendre toute étude de bioéquivalence. Différentes méthodes de préparation d'échantillons et d'extraction de médicament à partir du plasma ont été illustrées par différentes méthodes. Les techniques sophistiquées du système d'extraction en phase solide (SPE) se sont avérées les plus simples, sensibles et gain de temps. Les différentes dimensions de son application et de ses procédures ont été mises en évidence. Les procédures d'évaluation des paramètres pharmacocinétiques et leur interprétation ont été illustrées avec une approche méthodique.

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Ganesan M. Pal Tapan Kumar
ISBN 10 : 8123911580 ISBN 13 : 9788123911588
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Pal T. K.
Edité par Cbs, 2023
ISBN 10 : 8123911580 ISBN 13 : 9788123911588
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Edité par CBS, 2023
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