Bioavailability and Bioequivalance in Pharmaceutical Technology - Couverture rigide

Pal, T.K.; Ganesan, P.K.

 
9788123911588: Bioavailability and Bioequivalance in Pharmaceutical Technology
Couverture rigide
ISBN 10 : 8123911580 ISBN 13 : 9788123911588
Editeur : CBS Publishers and Distributors Private Limited, 2004

Synopsis

Ce livre traite des questions éthiques impliquées dans l'étude de bioéquivalence selon DCGI (Drug Controller General of India, New Delhi) ainsi que des directives de la FDA. Le concept de biodisponibilité et sa méthodologie d'étude chez les volontaires humains ont été discutés en détail avec un accent particulier sur la préparation du protocole, le dépistage des volontaires, le consentement éclairé, les critères d'inclusion et d'exclusion et l'étude des paramètres pathologiques avant d'entreprendre toute étude de bioéquivalence. Différentes méthodes de préparation d'échantillons et d'extraction de médicament à partir du plasma ont été illustrées par différentes méthodes. Les techniques sophistiquées du système d'extraction en phase solide (SPE) se sont avérées les plus simples, sensibles et gain de temps. Les différentes dimensions de son application et de ses procédures ont été mises en évidence. Les procédures d'évaluation des paramètres pharmacocinétiques et leur interprétation ont été illustrées avec une approche méthodique.

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Éditeur
CBS Publishers and Distributors Private Limited
Date d'édition
2004
Langue
anglais
ISBN 10 
8123911580
ISBN 13 
9788123911588
Reliure
Relié
Nombre de pages
159
Coordonnées du fabricant
non disponible
Personne responsable
non disponible