Clinical Trials Data Management and Quality Control - Couverture souple

Panchal, Dr Nilesh

Couverture souple

ISBN 13 : 9798330210978

Editeur : Drmedhealth, 2024

Synopsis

« Essais cliniques : gestion des données et contrôle de la qualité » est un guide complet qui explore les aspects critiques de la gestion et de la garantie de la qualité des données dans la recherche clinique. Il commence par une introduction à la gestion des données, soulignant son importance et son développement historique, et couvre des sujets essentiels tels que la conception et la mise en œuvre de plans de gestion des données, la création de formulaires de rapport de cas efficaces (CRF) et la sélection de systèmes de capture électronique des données (EDC). Le livre fournit des informations détaillées sur la saisie des données, la vérification, le nettoyage et les processus de validation, et explore les principes de la conception et de la gestion des bases de données. Il met l'accent sur l'importance de l'assurance qualité des données (DQA), de la surveillance et de l'audit, et traite du traitement des écarts de données, de la confidentialité et de la sécurité. La conformité réglementaire aux cadres tels que la FDA, l'EMA et le GCP, ainsi que l'importance de la formation et de l'éducation en gestion des données, sont examinées en profondeur. Le livre traite également de la gestion des données basée sur les risques, de l'impact des technologies émergentes telles que l'IA et l'apprentissage automatique, et des défis de la gestion des données dans les essais multinationaux. Il intègre les résultats rapportés par les patients (PRO) et les données du monde réel (RWD) dans les essais cliniques, présentant des études de cas et des perspectives futures pour guider les chercheurs dans le paysage évolutif de la gestion des données cliniques.

A propos du livre

À propos de l'auteur

Dr. Nilesh Panchal is a renowned clinical researcher and public health practitioner with over 20 years of experience. He holds a DrPH in Public Health Practice, has led numerous high-impact clinical studies across various therapeutic areas, including oncology, cardiology, and infectious diseases. Dr. Nilesh Panchal has published extensively in peer-reviewed journals and has been a keynote speaker at international conferences. His expertise spans the design, conduct, and analysis of clinical trials, with a particular focus on innovative methodologies and the integration of big data and artificial intelligence. He is passionate about advancing clinical research to improve patient outcomes and healthcare practices globally.

Détails de l'édition

• Éditeur: Drmedhealth
• Date d'édition: 2024
• Langue: anglais
• ISBN 13: 9798330210978
• Reliure: Broché
• Nombre de pages: 270
• Coordonnées du fabricant: non disponible
• Personne responsable: non disponible