Applied Medical Device Safety: A Comprehensive Guide (Medical Device Safety Series)
Langue : anglais
Edité par Independently published, 2026
- Livre broché
- Neuf

Vendeur : California Books, Miami, FL, Etats-UnisCalifornia Books
Vendeur AbeBooks depuis 27 octobre 2023
Etat: Neuf
EUR 67,12
Quantité disponible : Plus de 20 disponibles
Ajouter au panierA propos de cet article
Print on Demand.
N° de réf. du vendeur I-9798176445893
- Titre
- Applied Medical Device Safety: A Comprehensive Guide (Medical Device Safety Series)
- Auteur
- Selim MD PhD, Dr. Hafez
- Éditeur
- Independently published
- Année de publication
- 2026
- État de l'article
- New
- Reliure
- Couverture souple
- Langue
- anglais
- ISBN à 13 chiffres
- 9798176445893
- Série
- Livre 5 sur 5: Medical Device Safety Series
Part narrative and part training manual, the book builds from first principles: what a device is and how it is classified, the regulatory landscape it lives within, and the ISO 14971 risk-management process carried out end to end. From there it moves through the safety work of development — quality systems (ISO 13485), biocompatibility (ISO 10993), materials, and clinical evaluation — and into the market, where safety becomes a matter of maintenance, training, vigilance, and the structured investigations that follow an adverse event.
At its operational heart is the Safety Specialist's Task Manual: step-by-step procedures for the tasks the role actually performs — writing and processing a case safety report, assessing causality, preparing aggregate reports and the PSUR, running a risk assessment, and constructing a defensible benefit–risk analysis — each with a working template, a fully solved example, and a self-check. Real device failures are then examined directly, and ready-to-adapt templates and interactive tools turn the methods into working aids.
Whether you are a nurse or physician moving into device safety, an engineer who must defend a design in the regulatory file, or a professional who wants to become a medical device safety specialist, this is a single volume that explains the field and shows you how to do its work.
« Synopsis » peut appartenir à une autre édition de cet ouvrage.
California Books
Miami, FL, Etats-Unis
Vendeur AbeBooks depuis 27 octobre 2023
Frais d'expédition à l'intérieur de ce pays : Etats-Unis
| Article | 3 à 7 jours ouvrés | 2 à 5 jours ouvrés |
|---|---|---|
| Premier article | EUR 0,00 | EUR 10,71 |
Modes de paiement
Description de la boutique
We have 20 years experience selling books worldwide! Friendly customer support. Your satisfaction guaranteed!
Spécialité
All authorized categoriesProfil professionnel du vendeur
Miramar International Services LLC
FL, Etats-Unis
Droit de rétractation
Si vous êtes un consommateur, vous pouvez exercer votre droit de rétractation sur le contrat conformément à ce qui suit. Le mot « consommateur » désigne toute personne physique agissant à des fins qui n'entrent pas dans le cadre de son activité commerciale, artisanale ou professionnelle.
Informations concernant le droit de rétractation
Droit statutaire de rétractation
Vous avez le droit d'exercer votre droit de rétractation sur ce contrat dans les 14 jours sans donner de raison.
Le délai de rétractation expirera au bout de 14 jours à compter du jour où vous-même, ou un tiers autre que le transporteur et désigné par vous, prendrez physiquement possession de la dernière marchandise, du dernier lot ou de la dernière pièce.
Pour exercer votre droit de rétractation, remplissez électroniquement et envoyez une déclaration claire sur notre site Web, sous « Vos achats » dans « Votre compte ». Nous vous communiquerons sans délai un accusé de réception de cette rétractation sur un support durable (par exemple, par e-mail).
Pour respecter le délai de rétractation, il vous suffit d'envoyer votre message concernant l'exercice de votre droit de rétractation avant l'expiration du délai de rétractation.
Effets de la rétractation
Si vous exercez votre droit de rétractation sur ce contrat, nous vous rembourserons tous les paiements que vous avez effectués, y compris les frais de livraison (à l'exception des frais supplémentaires résultant du choix d'un mode de livraison autre que le type de livraison standard le moins cher que nous proposons).
Nous pouvons déduire du remboursement la perte de valeur de toute marchandise livrée, si la perte est le résultat d'une manipulation inutile de votre part.
Nous effectuerons le remboursement dans les meilleurs délais, et au plus tard 14 jours après le jour où nous aurons été informés de votre décision d'exercer votre droit de rétractation sur ce contrat.
Nous effectuerons le remboursement en utilisant le même moyen de paiement que celui que vous avez utilisé pour la transaction initiale, sauf si vous en avez expressément convenu autrement ; en tout état de cause, aucuns frais ne vous seront facturés à la suite d'un tel remboursement.
Nous pouvons suspendre le remboursement jusqu'à ce que nous ayons reçu les marchandises ou que vous ayez fourni la preuve que vous avez renvoyé les marchandises, en fonction de la première éventualité.
Vous devez renvoyer les marchandises ou les remettre à California Books, Fort Wayne, Indiana, U.S.A., sans retard injustifié et, en tout état de cause, au plus tard 14 jours à compter du jour où vous nous avez communiqué votre décision de rétractation du présent contrat. Le délai est respecté si vous renvoyez les marchandises avant l'expiration du délai de 14 jours. Vous devrez prendre en charge les frais directs du renvoi des marchandises. Vous n'êtes responsable que de toute diminution de valeur des marchandises résultant d'une manipulation autre que celle nécessaire pour établir la nature, les caractéristiques et le fonctionnement des marchandises.
Exceptions au droit de rétractation
Le droit de rétractation ne s'applique pas à ce qui suit :
- Distribution de journaux, de revues ou de magazines, à l'exception des contrats d'abonnement ; et
- Fourniture d'un contenu numérique qui n'est pas fourni sur un support matériel (par exemple, sur un CD ou un DVD) si vous avez accepté, lors de votre commande, que nous puissions commencer à le livrer et que vous ne puissiez pas exercer votre droit de rétractation une fois la livraison commencée.