Approved: The Life Cycle of Drug Development
Langue : anglais
Edité par Springer, Springer Apr 2025, 2025
- Livre relié
- Neuf

Vendeur : buchversandmimpf2000, Emtmannsberg, BAYE, Allemagnebuchversandmimpf2000
Vendeur AbeBooks depuis 23 janvier 2017
Etat: Neuf
EUR 235,39
Quantité disponible : 1 disponible
Ajouter au panierA propos de cet article
This item is printed on demand - Print on Demand Titel. Neuware -Drug development stands at a transformative threshold in modern medicine. Over the past three decades, biotherapeutics have redefined medical innovation, paving the way for treatments that are not only effective but also accessible. This book provides a comprehensive exploration of the intricate world of drug development, shedding light on the essential balance between efficiency, regulatory compliance, and quality to achieve both innovation and affordability.Written by leading experts, this guide delves into the multi-faceted process of drug development, covering critical areas such as pharmacology, biomarkers, toxicology, product development, manufacturing, and clinical trials-all framed within the stringent requirements set by the FDA. Readers will find in-depth discussions on the latest technologies, statistical approaches, and quality assurance measures essential to navigating today's complex regulatory landscape.With practical case studies, project reports, and curated article reviews, this book offers valuable insights into risk assessment and mitigation at every stage of development. It serves as an indispensable resource for students, educators, and industry professionals, aiming to foster a deeper understanding of the challenges and opportunities in drug development and to inspire the next generation of scientific innovators.Springer-Verlag KG, Sachsenplatz 4-6, 1201 Wien 660 pp. Englisch.…
N° de réf. du vendeur 9783031817861
- Titre
- Approved: The Life Cycle of Drug Development
- Auteur
- Narendra Chirmule
- Éditeur
- Springer, Springer Apr 2025
- Année de publication
- 2025
- État de l'article
- Neu
- Reliure
- Buch
- Langue
- anglais
- ISBN à 10 chiffres
- 3031817869
- ISBN à 13 chiffres
- 9783031817861
- Poids de l'article
- 1 142 grammes
- Dimensions
- 241x160x41 mm
Drug development stands at a transformative threshold in modern medicine. Over the past three decades, biotherapeutics have redefined medical innovation, paving the way for treatments that are not only effective but also accessible. This book provides a comprehensive exploration of the intricate world of drug development, shedding light on the essential balance between efficiency, regulatory compliance, and quality to achieve both innovation and affordability.
Written by leading experts, this guide delves into the multi-faceted process of drug development, covering critical areas such as pharmacology, biomarkers, toxicology, product development, manufacturing, and clinical trials—all framed within the stringent requirements set by the FDA. Readers will find in-depth discussions on the latest technologies, statistical approaches, and quality assurance measures essential to navigating today’s complex regulatory landscape.
With practical case studies, project reports, and curated article reviews, this book offers valuable insights into risk assessment and mitigation at every stage of development. It serves as an indispensable resource for students, educators, and industry professionals, aiming to foster a deeper understanding of the challenges and opportunities in drug development and to inspire the next generation of scientific innovators.
« Synopsis » peut appartenir à une autre édition de cet ouvrage.
À propos de l’auteur
Dr. Narendra Chirmule has over three decades of experience in drug development. He has held senior leadership positions at Biocon (Bangalore, India), Amgen (Thousand Oaks, CA) and Merck (Philadelphia, PA) . He is an expert in the area of immune responses to biologics and vaccines. Dr. Chirmule has a Ph.D. from University of Mumbai, post-doctoral training at Cornell University Medical College, New York, and teaching and research experience University of Pennsylvania.
Dr. Vihang Vivek Ghalsasi is a molecular biologist and science educator. With over nine years of industry and academic experience, including roles at Syngene International (Bangalore, India) and Shoolini University (Solan, Himachal Pradesh, India), he is also a BELS-certified copy-editor who supports researchers in scientific writing. Dr. Ghalsasi holds a PhD in molecular biology from Heidelberg University, Germany, and master’s in biotechnology from Indian Institute of Technology Bombay. He is a passionate explorer, travel blogger, and science communicator.
« A propos de ce titre » peut appartenir à une autre édition de cet ouvrage.
buchversandmimpf2000
Emtmannsberg, BAYE, Allemagne
Vendeur AbeBooks depuis 23 janvier 2017
Frais d'expédition de Allemagne vers Etats-Unis
| Article | 60 à 60 jours ouvrés | 60 à 60 jours ouvrés |
|---|---|---|
| Premier article | EUR 60,00 | EUR 75,00 |
Modes de paiement
- Chèque
- Paypal
Description de la boutique
Impressum Thorsten Retsch Buchversand Mimpf2000 Oberölschnitz 16 95517 Emtmannsberg Deutschland Telefon: 09209-2023188 Email: mimpf2000@online.de USt-ID-Nr.: DE 235096871 Wir führen gebrauchte Bücher aus allen Sparten der Literatur
Spécialité
Modernes Antiquariat - Bücher von 1960 bis heuteProfil professionnel du vendeur
buchversandmimpf2000
Allemagne
Conditions de vente
Impressum
Gesetzliche Anbieterkennung:
Thorsten Retsch
Buchversand Mimpf2000
Oberölschnitz 16
95517 Emtmannsberg
Deutschland
Telefon: 092092023188
E-Mail: order@buchversandmimpf2000.de
USt-IdNr.: DE 235096871
Alternative Streitbeilegung:
Die Europäische Kommission stellt eine Plattform für die außergerichtliche Online-Streitbeilegung (OS-Plattform) bereit, aufrufbar unter http://ec.europa.eu/odr.
Droit de rétractation
Si vous êtes un consommateur, vous pouvez exercer votre droit de rétractation sur le contrat conformément à ce qui suit. Le mot « consommateur » désigne toute personne physique agissant à des fins qui n'entrent pas dans le cadre de son activité commerciale, artisanale ou professionnelle.
Informations concernant le droit de rétractation
Droit statutaire de rétractation
Vous avez le droit d'exercer votre droit de rétractation sur ce contrat dans les 14 jours sans donner de raison.
Le délai de rétractation expirera au bout de 14 jours à compter du jour où vous-même, ou un tiers autre que le transporteur et désigné par vous, prendrez physiquement possession de la dernière marchandise, du dernier lot ou de la dernière pièce.
Pour exercer votre droit de rétractation, remplissez électroniquement et envoyez une déclaration claire sur notre site Web, sous « Vos achats » dans « Votre compte ». Nous vous communiquerons sans délai un accusé de réception de cette rétractation sur un support durable (par exemple, par e-mail).
Pour respecter le délai de rétractation, il vous suffit d'envoyer votre message concernant l'exercice de votre droit de rétractation avant l'expiration du délai de rétractation.
Effets de la rétractation
Si vous exercez votre droit de rétractation sur ce contrat, nous vous rembourserons tous les paiements que vous avez effectués, y compris les frais de livraison (à l'exception des frais supplémentaires résultant du choix d'un mode de livraison autre que le type de livraison standard le moins cher que nous proposons).
Nous pouvons déduire du remboursement la perte de valeur de toute marchandise livrée, si la perte est le résultat d'une manipulation inutile de votre part.
Nous effectuerons le remboursement dans les meilleurs délais, et au plus tard 14 jours après le jour où nous aurons été informés de votre décision d'exercer votre droit de rétractation sur ce contrat.
Nous effectuerons le remboursement en utilisant le même moyen de paiement que celui que vous avez utilisé pour la transaction initiale, sauf si vous en avez expressément convenu autrement ; en tout état de cause, aucuns frais ne vous seront facturés à la suite d'un tel remboursement.
Nous pouvons suspendre le remboursement jusqu'à ce que nous ayons reçu les marchandises ou que vous ayez fourni la preuve que vous avez renvoyé les marchandises, en fonction de la première éventualité.
Vous devez renvoyer les marchandises ou les remettre à buchversandmimpf2000, Emtmannsberg, BAYE, Germany, +49 09209-2023188, sans retard injustifié et, en tout état de cause, au plus tard 14 jours à compter du jour où vous nous avez communiqué votre décision de rétractation du présent contrat. Le délai est respecté si vous renvoyez les marchandises avant l'expiration du délai de 14 jours. Vous devrez prendre en charge les frais directs du renvoi des marchandises. Vous n'êtes responsable que de toute diminution de valeur des marchandises résultant d'une manipulation autre que celle nécessaire pour établir la nature, les caractéristiques et le fonctionnement des marchandises.
Exceptions au droit de rétractation
Le droit de rétractation ne s'applique pas à ce qui suit :
- Distribution de journaux, de revues ou de magazines, à l'exception des contrats d'abonnement ; et
- Fourniture d'un contenu numérique qui n'est pas fourni sur un support matériel (par exemple, sur un CD ou un DVD) si vous avez accepté, lors de votre commande, que nous puissions commencer à le livrer et que vous ne puissiez pas exercer votre droit de rétractation une fois la livraison commencée.
Conditions d'expédition
Soweit in der Artikelbeschreibung keine andere Frist angegeben ist, erfolgt die Lieferung der Ware innerhalb von 3-5 Werktagen nach Vertragsschluss, bei Vorauszahlung erst nach Eingang des vollständigen Kaufpreises und der Versandkosten. Alle Preise inkl. MwSt.