Change Control for FDA Regulated Industries : A Risk Assesment Approach

Langue : anglais

Edité par Balboa Press UK Okt 2007, 2007

1434314685 / 9781434314680

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Neuware - This book accomplishes the following.It addresses requirements for Pharmaceutical,Medical Device,Biologics,and Tissue banking change control.Defines the different phases of the change control life cycle.Establishes the relationship between risk management,cost of doing business and change control.Defines regulatory requirements for change control,including requirements for (510k) submission.Provides tools for risk assesment,and cost/benefit analysis.Helps the reader design a Change control system that meets and exceeds cGMP requirements.

N° de réf. du vendeur 9781434314680

Titre
Change Control for FDA Regulated Industries : A Risk Assesment Approach
Auteur
David N. Muchemu
Éditeur
Balboa Press UK Okt 2007
Année de publication
2007
État de l'article
Neu
Reliure
Buch
Langue
anglais
ISBN à 10 chiffres
1434314685
ISBN à 13 chiffres
9781434314680
Poids de l'article
392 grammes
Dimensions
235x157x13 mm

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