Cleaning Validation Manual : A Comprehensive Guide for the Pharmaceutical and Biotechnology Industries
Langue : anglais
Edité par Taylor & Francis Inc Mai 2010, 2010
- Livre relié
- Neuf

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Neuware - With over 20 easy-to-use template protocols for cleaning validation of extensively used equipments, this book provides technical solutions to assist in fulfilling the training needs of finished pharmaceutical manufacturers. Drawing on the authorsa (TM) more than two decades of experience, the text offers hands-on training based on current approaches and techniques. The manual is organized as a database to train those involved in the development, manufacturing, auditing, and validation of bio-pharmaceuticals on a pilot scale, leading to scaled-up production. It also provides exclusive training guidelines in a CD-ROM to enable the users to amend or adopt them as necessary.
N° de réf. du vendeur 9781439826607
- Titre
- Cleaning Validation Manual : A Comprehensive Guide for the Pharmaceutical and Biotechnology Industries
- Auteur
- Syed Imtiaz Haider
- Éditeur
- Taylor & Francis Inc Mai 2010
- Année de publication
- 2010
- État de l'article
- Neu
- Reliure
- Buch
- Langue
- anglais
- ISBN à 10 chiffres
- 1439826609
- ISBN à 13 chiffres
- 9781439826607
- Poids de l'article
- 1 278 grammes
- Dimensions
- 260x185x36 mm
During the past decades, enormous progress and enhancement of pharmaceutical manufacturing equipment and its use have been made. And while there are support documents, books, articles, and online resources available on the principles of cleaning and associated processing techniques, none of them provides a single database with convenient, ready-to-use training tools. Until now. Cleaning Validation Manual: A Comprehensive Guide for the Pharmaceutical and Biotechnology Industries elucidates how to train the man power involved in development, manufacturing, auditing, and validation of bio pharmaceuticals on a pilot scale, leading to scale-up production.
With over 20 easy-to-use template protocols for cleaning validation of extensively used equipments, this book provides technical solutions to assist in fulfilling the training needs of finished pharmaceutical manufacturers. Drawing on the authors’ more than two decades of experience in the pharmaceutical and biotech industries, the text offers hands-on training based on current approaches and techniques. The book does not merely provide guidelines or thought processes, rather it gives ready-to-use formulas to develop Master Plan, SOPs, and validation protocols. It includes cleaning procedures for the most commonly used equipment in various manufacturing areas and their sampling points, using a pharmaceutical manufacturing site with both sterile and non-sterile operations as the case facility. It also provides the training guidelines on downloadable resources to enable users to amend or adopt them as necessary.
Grounded in practicality, the book’s applicability and accessibility set it apart. It can be used as a guide for implementing a cleaning validation program on site without the help of external consultants, making it a resource that will not be found collecting dust on a shelf, but rather, referred to again and again.
« Synopsis » peut appartenir à une autre édition de cet ouvrage.
À propos de l’auteur
Syed Imtiaz Haider and Erfan Syed Asif are with Gulf Pharmaceutical Industries in the United Arab Emirates.
« A propos de ce titre » peut appartenir à une autre édition de cet ouvrage.
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Spécialité
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AHA-BUCH GmbH
Garlebsen 48
Einbeck, Allemagne 37574
Conditions de vente
Empreinte
Informations sur le vendeur:
AHA-BUCH GmbH
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Garlebsen 48
37574 Einbeck
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Fax: 055639995974
E-Mail: abebooks@aha-buch.de
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