Clinical Trial Project Management

Langue : anglais

Edité par Elsevier Inc Nov 2023, 2023

0443136270 / 9780443136276

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Neuware - Clinical Trial Project Management provides a detailed overview of how to conduct clinical trials in an international context. The process of conducting clinical studies across nations is based on a set of regulatory regimes developed by respective regulatory agencies. The book focuses on clinical study protocol approval processes, Ethics Committee approval processes, clinical study feasibilities, site selection, site initiation, site monitoring, database lock, sit close-out, clinical data processing and management, SAE reporting and compensation, randomization procedure, pharmacovigilance, statistical tools, BA/BE studies, and clinical study report writing. The book comprehensively covers the entire clinical trial process of conductance. In addition, the author also incorporates the clinical trial approval processes of USFDA, EMA, and JAPAN for conducting clinical trials.

N° de réf. du vendeur 9780443136276

Titre
Clinical Trial Project Management
Auteur
Ashok Kumar Peepliwal
Éditeur
Elsevier Inc Nov 2023
Année de publication
2023
État de l'article
Neu
Reliure
Taschenbuch
Langue
anglais
ISBN à 10 chiffres
0443136270
ISBN à 13 chiffres
9780443136276
Poids de l'article
818 grammes
Dimensions
279x216x19 mm

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