Data Integrity and Data Governance

Langue : anglais

Edité par Royal Society of Chemistry, GB, 2018

178801281X / 9781788012812

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Data integrity is the hottest topic in the pharmaceutical industry. Global regulatory agencies have issued guidance, after guidance after guidance in the past few years, most of which does not offer practical advice on how to implement policies, procedures and processes to ensure integrity. These guidances state what but not how. Additionally, key stages of analysis that impact data integrity are omitted entirely.The aim of this book is to provide practical and detailed help on how to implement data integrity and data governance for regulated analytical laboratories working in or for the pharmaceutical industry. It provides clarification of the regulatory issues and trends, and gives practical methods for meeting regulatory requirements and guidance. Using a data integrity model as a basis, the principles of data integrity and data governance are expanded into practical steps for regulated laboratories to implement. The author uses case study examples to illustrate his points and provides instructions for applying the principles of data integrity and data governance to individual laboratory needs. This book is a useful reference for analytical chemists and scientists, management and senior management working in regulated laboratories requiring either an understanding about data integrity or help in implementing practical solutions. Consultants will also benefit from the practical guidance provided.…

N° de réf. du vendeur LU-9781788012812

Titre
Data Integrity and Data Governance
Auteur
Robert D McDowall
Éditeur
Royal Society of Chemistry, GB
Année de publication
2018
État de l'article
New
Reliure
Hardback
Langue
anglais
ISBN à 10 chiffres
178801281X
ISBN à 13 chiffres
9781788012812
Poids de l'article
1 122 grammes

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