FDA Oversight of Medical Devices : Efforts & Developments

Langue : anglais

Edité par Nova Science Publishers Inc Nov 2012, 2012

1622570898 / 9781622570898

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Neuware - The FDA is responsible for overseeing the safety and effectiveness of medical devices sold in the United States. New devices are generally subject to FDA review via the 510(k) process, which determines if a device is substantially equivalent to another legally marketed device, or the more stringent pre-market approval process, which requires evidence providing reasonable assurance that the device is safe and effective. This book examines whether the FDA is sufficiently meeting the performance goals and whether devices are reaching the market in a timely manner.

N° de réf. du vendeur 9781622570898

Titre
FDA Oversight of Medical Devices : Efforts & Developments
Auteur
Matthew W Hill
Éditeur
Nova Science Publishers Inc Nov 2012
Année de publication
2012
État de l'article
Neu
Reliure
Buch
Langue
anglais
ISBN à 10 chiffres
1622570898
ISBN à 13 chiffres
9781622570898
Poids de l'article
388 grammes
Dimensions
236x162x17 mm

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