Formulation and Process Development Strategies for Manufacturing of a Biopharmaceutical
Langue : anglais
Edité par Wiley, 2010
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N° de réf. du vendeur 4879559
- Titre
- Formulation and Process Development Strategies for Manufacturing of a Biopharmaceutical
- Auteur
- Jameel, Feroz (EDT); Hershenson, Susan (EDT)
- Éditeur
- Wiley
- Année de publication
- 2010
- État de l'article
- As New
- Reliure
- Couverture rigide
- Langue
- anglais
- ISBN à 10 chiffres
- 0470118121
- ISBN à 13 chiffres
- 9780470118122
A real-world guide to the production and manufacturing of biopharmaceuticals
While much has been written about the science of biopharmaceuticals, there is a need for practical, up-to-date information on key issues at all stages of developing and manufacturing commercially viable biopharmaceutical drug products. This book helps fill the gap in the field, examining all areas of biopharmaceuticals manufacturing, from development and formulation to production and packaging.
Written by a group of experts from industry and academia, the book focuses on real-world methods for maintaining product integrity throughout the commercialization process, clearly explaining the fundamentals and essential pathways for all development stages. Coverage includes:
-
Research and early development phase-appropriate approaches for ensuring product stability
-
Development of commercially viable formulations for liquid and lyophilized dosage forms
-
Optimal storage, packaging, and shipping methods
-
Case studies relating to therapeutic monoclonal antibodies, recombinant proteins, and plasma fractions
-
Useful analysis of successful and failed products
Formulation and Process Development Strategies for Manufacturing Biopharma-ceuticals is an essential resource for scientists and engineers in the pharmaceutical and biotech industries, for government and regulatory agencies, and for anyone with an interest in the latest developments in the field.
« Synopsis » peut appartenir à une autre édition de cet ouvrage.
À propos de l’auteur
Feroz jameel, PhD, is Principal Scientist for Drug Product Process Development at Amgen, involved in the development of biopharmaceutical products and the develop-ment of new technologies to enhance drug product manufacturing. Dr. Jameel is the recipient of the Parenteral Drug Association's 1999 Fred Simon Award for the Best Paper Published in the PDA Journal of Pharmaceutical Science and Technology.
SUSAN HERSHENSON, PhD, is Vice President for Pharmaceutical and Device Development at Genentech. She has more than fifteen years' experience in the area of formulation and delivery, including development of protein and small molecule therapeutics.
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Spécialité
TradeBooksProfil professionnel du vendeur
Far Corner Europe Limited
19-20 Bourne Court, 19-20 Bourne Court
Woodford Green, Royaume-Uni IG8 8HD
Conditions de vente
Company Name: GreatBookPricesUK
Legal Entity: Far Corner Europe Limited
Address: 19-20 Bourne Court, Southend Road, Woodford Green Essex, UK IG8 8HD
Registration #: 10691061
Authorized representative: Danielle Hainsey
Droit de rétractation
Si vous êtes un consommateur, vous pouvez exercer votre droit de rétractation sur le contrat conformément à ce qui suit. Le mot « consommateur » désigne toute personne physique agissant à des fins qui n'entrent pas dans le cadre de son activité commerciale, artisanale ou professionnelle.
Informations concernant le droit de rétractation
Droit statutaire de rétractation
Vous avez le droit d'exercer votre droit de rétractation sur ce contrat dans les 14 jours sans donner de raison.
Le délai de rétractation expirera au bout de 14 jours à compter du jour où vous-même, ou un tiers autre que le transporteur et désigné par vous, prendrez physiquement possession de la dernière marchandise, du dernier lot ou de la dernière pièce.
Pour exercer votre droit de rétractation, remplissez électroniquement et envoyez une déclaration claire sur notre site Web, sous « Vos achats » dans « Votre compte ». Nous vous communiquerons sans délai un accusé de réception de cette rétractation sur un support durable (par exemple, par e-mail).
Pour respecter le délai de rétractation, il vous suffit d'envoyer votre message concernant l'exercice de votre droit de rétractation avant l'expiration du délai de rétractation.
Effets de la rétractation
Si vous exercez votre droit de rétractation sur ce contrat, nous vous rembourserons tous les paiements que vous avez effectués, y compris les frais de livraison (à l'exception des frais supplémentaires résultant du choix d'un mode de livraison autre que le type de livraison standard le moins cher que nous proposons).
Nous pouvons déduire du remboursement la perte de valeur de toute marchandise livrée, si la perte est le résultat d'une manipulation inutile de votre part.
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