Global Clinical Research Regulations : Guidelines for Ethical Drug Development and Global Compliance

Langue : anglais

Edité par Notion Press Media Pvt. Ltd Okt 2024, 2024

9798895884539

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Neuware - GLOBAL CLINICAL RESEARCH REGULATIONSGuidelines for Ethical Drug Development and Global Compliance Clinical research is a cornerstone of modern healthcare, driving the development of innovative treatments, vaccines, and medical devices. However, navigating the complex regulatory landscape across different countries presents significant challenges for researchers, sponsors, and regulatory bodies alike.Global Clinical Research Regulations: Guidelines for Ethical Drug Development and Global Compliance provides a comprehensive guide to the global regulatory frameworks that govern clinical trials. It explores the critical ethical considerations and compliance standards necessary for conducting trials across borders. This book delves into essential topics such as: Ethical Principles in Global Research: Informed consent, participant protection, and safeguarding vulnerable populations.Phase-Wise Drug Development: Detailed guidelines for Phase I-IV trials and post-marketing surveillance.Multinational Regulatory Requirements: Insights into the FDA, EMA, and other global agencies' regulations, ensuring adherence to Good Clinical Practice (GCP).…

N° de réf. du vendeur 9798895884539

Titre
Global Clinical Research Regulations : Guidelines for Ethical Drug Development and Global Compliance
Auteur
C Madhavi Latha
Éditeur
Notion Press Media Pvt. Ltd Okt 2024
Année de publication
2024
État de l'article
Neu
Reliure
Buch
Langue
anglais
ISBN à 13 chiffres
9798895884539
Poids de l'article
653 grammes
Dimensions
229x152x29 mm

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