Good Laboratory Practice Regulations (Hardcover)
Langue : anglais
Edité par Taylor & Francis Inc, Bosa Roca, 2007
Série : Livre 20 sur 80 - Drugs and the Pharmaceutical Sciences
- Livre relié
- Neuf
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Hardcover. Recent changes in the interpretation and enforcement of 21 CFR Part 11 have shifted the focus of Good Laboratory Practice (GLP) regulations to concentrate on the acceptance of electronic signatures, the archiving of data, the security of electronic documents, and the automation of laboratory procedures. This all-encompassing Fourth Edition addresses every critical aspect of Good Laboratory Practice (GLP) regulations and demonstrates effective strategies for implementation in a variety of laboratory settings. This updated and expanded classic text contains new information about applying 21 CFR Part 11 to the laboratory environment, GLP documentation systems, laboratory risk analysis, system validation and inspection, process analytical technologies, and cost control for the prevention of pitfalls and the assurance of compliance in numerous research environments.Providing insights for the application of GLP regulations and emphasizing the latest regulatory developments, this reference discusses the implementation of PAT and emphasizes the importance of electronic audit trails and data controls as laboratories rely more on automated proceduresgives clear rules for the acceptance of electronic signatures, archiving of data in formats accessible by electronic recovery and human retrieval, and the security of electronic documentsand details the FDAs GLP inspection program. Good Laboratory Practice Regulations Shipping may be from our Sydney, NSW warehouse or from our UK or US warehouse, depending on stock availability.…
N° de réf. du vendeur 9780849375835
- Titre
- Good Laboratory Practice Regulations (Hardcover)
- Auteur
- Sandy Weinberg
- Éditeur
- Taylor & Francis Inc, Bosa Roca
- Année de publication
- 2007
- État de l'article
- new
- Reliure
- Hardcover
- Langue
- anglais
- ISBN à 10 chiffres
- 0849375835
- ISBN à 13 chiffres
- 9780849375835
- Édition
- 4ème Édition
- Série
- Livre 20 sur 80: Drugs and the Pharmaceutical Sciences
Recent changes in the interpretation and enforcement of 21 CFR Part 11 have shifted the focus of Good Laboratory Practice (GLP) regulations to concentrate on the acceptance of electronic signatures, the archiving of data, the security of electronic documents, and the automation of laboratory procedures. This all-encompassing Fourth Edition addresses every critical aspect of Good Laboratory Practice (GLP) regulations and demonstrates effective strategies for implementation in a variety of laboratory settings. This updated and expanded classic text contains new information about applying 21 CFR Part 11 to the laboratory environment, GLP documentation systems, laboratory risk analysis, system validation and inspection, process analytical technologies, and cost control for the prevention of pitfalls and the assurance of compliance in numerous research environments.
Providing insights for the application of GLP regulations and emphasizing the latest regulatory developments, this reference discusses the implementation of PAT and emphasizes the importance of electronic audit trails and data controls as laboratories rely more on automated procedures…gives clear rules for the acceptance of electronic signatures, archiving of data in formats accessible by electronic recovery and human retrieval, and the security of electronic documents…and details the FDA’s GLP inspection program.
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Informations concernant le droit de rétractation
Droit statutaire de rétractation
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Le délai de rétractation expirera au bout de 14 jours à compter du jour où vous-même, ou un tiers autre que le transporteur et désigné par vous, prendrez physiquement possession de la dernière marchandise, du dernier lot ou de la dernière pièce.
Pour exercer votre droit de rétractation, remplissez électroniquement et envoyez une déclaration claire sur notre site Web, sous « Vos achats » dans « Votre compte ». Nous vous communiquerons sans délai un accusé de réception de cette rétractation sur un support durable (par exemple, par e-mail).
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