Handbook of Validation in Pharmaceutical Processes, Fourth Edition
Langue : anglais
Edité par CRC Press, 2021
- Livre relié
- Neuf
Vendeur : moluna, Greven, Allemagnemoluna
Vendeur AbeBooks depuis 9 juillet 2020
Etat: Neuf
EUR 335,44
Quantité disponible : 1 disponible(s)
Ajouter au panierItem description from seller
N° de réf. du vendeur 594601327
- Titre
- Handbook of Validation in Pharmaceutical Processes, Fourth Edition
- Éditeur
- CRC Press
- Année de publication
- 2021
- État de l'article
- New
- Reliure
- Couverture rigide
- Langue
- anglais
- ISBN à 10 chiffres
- 0367754290
- ISBN à 13 chiffres
- 9780367754297
- Édition
- 4ème Édition
Revised to reflect significant advances in pharmaceutical production and regulatory expectations, Handbook of Validation in Pharmaceutical Processes, Fourth Edition examines and blueprints every step of the validation process needed to remain compliant and competitive. This book blends the use of theoretical knowledge with recent technological advancements to achieve applied practical solutions. As the industry's leading source for validation of sterile pharmaceutical processes for more than 10 years, this greatly expanded work is a comprehensive analysis of all the fundamental elements of pharmaceutical and bio-pharmaceutical production processes. Handbook of Validation in Pharmaceutical Processes, Fourth Edition is essential for all global health care manufacturers and pharmaceutical industry professionals.
Key Features:
- Provides an in-depth discussion of recent advances in sterilization
- Identifies obstacles that may be encountered at any stage of the validation program, and suggests the newest and most advanced solutions
- Explores distinctive and specific process steps, and identifies critical process control points to reach acceptable results
- New chapters include disposable systems, combination products, nano-technology, rapid microbial methods, contamination control in non-sterile products, liquid chemical sterilization, and medical device manufacture
« Synopsis » peut appartenir à une autre édition de cet ouvrage.
À propos de l’auteur
James Agalloco is President of Agalloco & Associates, a technical service firm to the pharmaceutical and biotechnology industry. He was previously Director, Worldwide Validation and Automated Technology for Bristol-Myers Squibb. He received his BS in Chemical Engineering from Pratt Institute in 1968 and his MS, also in Chemical Engineering from Polytechnic Institute of New York in 1979. He received his MBA in Pharmaceutical Studies from Fairleigh Dickinson University in 1983. He is a past President of the Parenteral Drug Association and served as an Officer or Director from 1982 to 1993. He is a member of USP’s Microbiology and Sterility Assurance Expert Committee for 2005-2015. He is a frequent author and lecturer on sterilization, aseptic processing and process validation.
« A propos de ce titre » peut appartenir à une autre édition de cet ouvrage.
moluna
Greven, Allemagne
Vendeur AbeBooks depuis 9 juillet 2020
Frais d'expédition de Allemagne vers Etats-Unis
| Article | 13 à 40 jours ouvrés | 13 à 40 jours ouvrés |
|---|---|---|
| Premier article | EUR 48,99 | EUR 48,99 |
Modes de paiement
Description de la boutique
Profil professionnel du vendeur
Moluna GmbH
Engberdingdamm 27
Greven, Allemagne 48268
Conditions de vente
Mentions légales
Indicateur légal d'éditeur
Moluna GmbH
représenté par le directeur : Helge Blischke
Engberdingdamm 27
48268 Greven
Allemagne
Téléphone: 02571/5698933
Téléfax: 02571/5698930
E-Mail: abe@moluna.de
N° d'identification TVA: DE296281834
Inscrit au le registre de commerce du tribunal de commerce Steinfurt
Numéro de registre de commerce HRB 10553
Nous sommes membres de l’initiative "FairCommerce" depuis 24.07.2015.
Pour plus d’informations, consultez: www.haendlerbund.de/faircommerce.
Droit de rétractation
Si vous êtes un consommateur, vous pouvez exercer votre droit de rétractation sur le contrat conformément à ce qui suit. Le mot « consommateur » désigne toute personne physique agissant à des fins qui n'entrent pas dans le cadre de son activité commerciale, artisanale ou professionnelle.
Informations concernant le droit de rétractation
Droit statutaire de rétractation
Vous avez le droit d'exercer votre droit de rétractation sur ce contrat dans les 14 jours sans donner de raison.
Le délai de rétractation expirera au bout de 14 jours à compter du jour où vous-même, ou un tiers autre que le transporteur et désigné par vous, prendrez physiquement possession de la dernière marchandise, du dernier lot ou de la dernière pièce.
Pour exercer votre droit de rétractation, remplissez électroniquement et envoyez une déclaration claire sur notre site Web, sous « Vos achats » dans « Votre compte ». Nous vous communiquerons sans délai un accusé de réception de cette rétractation sur un support durable (par exemple, par e-mail).
Pour respecter le délai de rétractation, il vous suffit d'envoyer votre message concernant l'exercice de votre droit de rétractation avant l'expiration du délai de rétractation.
Effets de la rétractation
Si vous exercez votre droit de rétractation sur ce contrat, nous vous rembourserons tous les paiements que vous avez effectués, y compris les frais de livraison (à l'exception des frais supplémentaires résultant du choix d'un mode de livraison autre que le type de livraison standard le moins cher que nous proposons).
Nous pouvons déduire du remboursement la perte de valeur de toute marchandise livrée, si la perte est le résultat d'une manipulation inutile de votre part.
Nous effectuerons le remboursement dans les meilleurs délais, et au plus tard 14 jours après le jour où nous aurons été informés de votre décision d'exercer votre droit de rétractation sur ce contrat.
Nous effectuerons le remboursement en utilisant le même moyen de paiement que celui que vous avez utilisé pour la transaction initiale, sauf si vous en avez expressément convenu autrement ; en tout état de cause, aucuns frais ne vous seront facturés à la suite d'un tel remboursement.
Nous pouvons suspendre le remboursement jusqu'à ce que nous ayons reçu les marchandises ou que vous ayez fourni la preuve que vous avez renvoyé les marchandises, en fonction de la première éventualité.
Vous devez renvoyer les marchandises ou les remettre à moluna, Greven, Germany, sans retard injustifié et, en tout état de cause, au plus tard 14 jours à compter du jour où vous nous avez communiqué votre décision de rétractation du présent contrat. Le délai est respecté si vous renvoyez les marchandises avant l'expiration du délai de 14 jours. Vous devrez prendre en charge les frais directs du renvoi des marchandises. Vous n'êtes responsable que de toute diminution de valeur des marchandises résultant d'une manipulation autre que celle nécessaire pour établir la nature, les caractéristiques et le fonctionnement des marchandises.
Exceptions au droit de rétractation
Le droit de rétractation ne s'applique pas à ce qui suit :
- Distribution de journaux, de revues ou de magazines, à l'exception des contrats d'abonnement ; et
- Fourniture d'un contenu numérique qui n'est pas fourni sur un support matériel (par exemple, sur un CD ou un DVD) si vous avez accepté, lors de votre commande, que nous puissions commencer à le livrer et que vous ne puissiez pas exercer votre droit de rétractation une fois la livraison commencée.