Interface Between Randomized P
Vendu par GreatBookPrices, Columbia, MD, Etats-Unis
Vendeur AbeBooks depuis 6 avril 2009
Neuf(s)
Etat : Neuf
Expédition nationale : Etats-Unis
Quantité disponible : 15 disponible(s)
Ajouter au panierVendu par GreatBookPrices, Columbia, MD, Etats-Unis
Vendeur AbeBooks depuis 6 avril 2009
Etat : Neuf
Quantité disponible : 15 disponible(s)
Ajouter au panierIntegrate RCTs and real-world evidence for stronger regulatory submissions
Since the passage of the 21st Century Cures Act, the landscape of clinical research has transformed dramatically. Today, the integration of real-world data (RWD) and real-world evidence (RWE) with traditional randomized controlled trials (RCTs) is not just innovative - it is essential for modern drug development and regulatory decision-making.
This comprehensive volume bridges the methodologies of conventional RCTs and emerging RWE studies, offering systematic approaches for leveraging diverse data sources throughout the clinical development lifecycle. Grounded in regulatory statistics yet forward-looking in scope, the book explores Stein's continuum of study designs - from traditional RCTs to pragmatic trials and observational studies - and demonstrates how RWD can enhance trial feasibility, inform outcome selection, provide external controls for single-arm trials, and strengthen post-approval safety monitoring.
Readers will find detailed explorations of:
Designed as both a reference and a graduate-level textbook, this book serves clinical researchers such as clinicians and biostatisticians, regulatory professionals, public health scientists, and industry practitioners seeking to harness the power of RWD and RWE to generate credible, actionable evidence for modern medicine.
Jie Chen is Chairman and Chief Scientific Officer at Taimei Intelligence Biopharma R&D, Shanghai, and a Visiting Member of the Center for Innovative Study Design at Stanford University. His extensive experience spans biopharmaceutical research, development, real-world evidence studies, and regulatory submissions.
Naitee Ting is Vice President at Veramed Inc. and serves as Adjunct Professor of Biostatistics at the University of Connecticut, Columbia University, and Colorado State University. He brings decades of experience in clinical trial methodology and pharmaceutical development.
Feinan Lu is Director and Head of Biometrics at Impact Therapeutics, Shanghai. She specializes in the statistical methodology underlying clinical trials and real-world evidence studies supporting regulatory decision-making in drug development.
Les informations fournies dans la section « A propos du livre » peuvent faire référence à une autre édition de ce titre.
Visitez la page d’accueil du vendeur
Company Name: GreatBookPrices
Legal Entity: Expert Trading, LLC
Address: 6310 Stevens Forest, suite 200, Columbia MD 21046
Email address: CustomerService@SuperBookDeals.com
Phone number: 410-964-0026
consumer complaints can be addressed to address above
Registration #: 52-1713923
Authorized representative: Danielle Hainsey
Si vous êtes un consommateur, vous pouvez exercer votre droit de rétractation sur le contrat conformément à ce qui suit. Le mot « consommateur » désigne toute personne physique agissant à des fins qui n'entrent pas dans le cadre de son activité commerciale, artisanale ou professionnelle.
Informations concernant le droit de rétractation
Droit statutaire de rétractation
Vous avez le droit d'exercer votre droit de rétractation sur ce contrat dans les 14 jours sans donner de raison.
Le délai de rétractation expirera au bout de 14 jours à compter du jour où vous-même, ou un tiers autre que le transporteur et désigné par vous, prendrez physiquement possession de la dernière marchandise, du dernier lot ou de la dernière pièce.
Pour exercer votre droit de rétractation, remplissez électroniquement et envoyez une déclaration claire sur notre site Web, sous « Vos achats » dans « Votre compte ». Nous vous communiquerons sans délai un accusé de réception de cette rétractation sur un support durable (par exemple, par e-mail).
Pour respecter le délai de rétractation, il vous suffit d'envoyer votre message concernant l'exercice de votre droit de rétractation avant l'expiration du délai de rétractation.
Effets de la rétractation
Si vous exercez votre droit de rétractation sur ce contrat, nous vous rembourserons tous les paiements que vous avez effectués, y compris les frais de livraison (à l'exception des frais supplémentaires résultant du choix d'un mode de livraison autre que le type de livraison standard le moins cher que nous proposons).
Nous pouvons déduire du remboursement la perte de valeur de toute marchandise livrée, si la perte est le résultat d'une manipulation inutile de votre part.
Nous effectuerons le remboursement dans les meilleurs délais, et au plus tard 14 jours après le jour où nous aurons été informés de votre décision d'exercer votre droit de rétractation sur ce contrat.
Nous effectuerons le remboursement en utilisant le même moyen de paiement que celui que vous avez utilisé pour la transaction initiale, sauf si vous en avez expressément convenu autrement ; en tout état de cause, aucuns frais ne vous seront facturés à la suite d'un tel remboursement.
Nous pouvons suspendre le remboursement jusqu'à ce que nous ayons reçu les marchandises ou que vous ayez fourni la preuve que vous avez renvoyé les marchandises, en fonction de la première éventualité.
Vous devez renvoyer les marchandises ou les remettre à GreatBookPrices, Bensenville, Illinois, U.S.A., sans retard injustifié et, en tout état de cause, au plus tard 14 jours à compter du jour où vous nous avez communiqué votre décision de rétractation du présent contrat. Le délai est respecté si vous renvoyez les marchandises avant l'expiration du délai de 14 jours. Vous devrez prendre en charge les frais directs du renvoi des marchandises. Vous n'êtes responsable que de toute diminution de valeur des marchandises résultant d'une manipulation autre que celle nécessaire pour établir la nature, les caractéristiques et le fonctionnement des marchandises.
Exceptions au droit de rétractation
Le droit de rétractation ne s'applique pas à ce qui suit :
Our warehouses across the globe are fully operational without substantial delays. We are working hard and continue to overcome the daily challenges presented by COVID-19. We appreciate your understanding.
Internal processing of your order will take about 1-2 business days. Please allow an additional 4-14 business days for Media Mail delivery. We have multiple ship-from locations - MD,IL,NJ,UK,IN,NV,TN & GA
| Quantité commandée | 8 à 14 jours ouvrés | 5 à 14 jours ouvrés |
|---|---|---|
| Premier article | EUR 2.26 | EUR 2.26 |
Les délais de livraison sont fixés par les vendeurs et varient en fonction du transporteur et du lieu. Les commandes transitant par les douanes peuvent être retardées et les acheteurs sont responsables de tous les droits ou frais associés. Les vendeurs peuvent vous contacter au sujet de frais supplémentaires afin de couvrir toute augmentation des coûts d'expédition de vos articles.