International Stability Testing

Langue : anglais

Edité par CRC Press, 1998

1574910787 / 9781574910780

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nach der Bestellung gedruckt Neuware - Printed after ordering - In this book, recognized industry experts and regulatory inspectors from the world's pharmaceutical manufacturing regions provide stability requirements in all the major markets and discuss all aspects of stability testing and biotechnology. Participants in the ICH debates interpret the ICH guidelines. Other discussions focus on European requirements, the ICH initiatives, the US SUPAC initiative, matrixing and bracketing approaches from the cGMP and FDA perspective, and stability requirements in Japan, Australia, and WHO. Stress programs, testing of preservatives, and physical stability topics are addressed as well as various protocols and statistical approaches.

N° de réf. du vendeur 9781574910780

Titre
International Stability Testing
Auteur
David J. Mazzo
Éditeur
CRC Press
Année de publication
1998
État de l'article
Neu
Reliure
Buch
Langue
anglais
ISBN à 10 chiffres
1574910787
ISBN à 13 chiffres
9781574910780
Poids de l'article
857 grammes
Dimensions
260x183x23 mm

AHA-BUCH GmbH

Einbeck, Allemagne

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