A Lifecycle Approach to Knowledge Excellence in the Biopharmaceutical Industry
Langue : anglais
Edité par CRC Press, 2019
- Livre broché
- Neuf

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- Titre
- A Lifecycle Approach to Knowledge Excellence in the Biopharmaceutical Industry
- Éditeur
- CRC Press
- Année de publication
- 2019
- État de l'article
- New
- Reliure
- PAP
- Langue
- anglais
- ISBN à 10 chiffres
- 0367875721
- ISBN à 13 chiffres
- 9780367875725
- Poids de l'article
- 918 grammes
- Série
- Livre 9 sur 20: Biotechnology and Bioprocessing
This book addresses the rapidly emerging field of Knowledge Management in the pharmaceutical, medical devices and medical diagnostics industries. In particular, it explores the role that Knowledge Management can play in ensuring the delivery of safe and effective products to patients. The book also provides good practice examples of how the effective use of an organisation’s knowledge assets can provide a path towards business excellence.
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À propos de l’auteur
Nuala Calnan, PhD has over 20 years’ experience in the pharmaceutical industry and is currently an adjunct Research Fellow with the Pharmaceutical Regulatory Science Team at DIT, Ireland, where she leads a number of patient focused regulatory science research projects at Masters and PhD level.
Dr. Calnan's focus is on the integration of Knowledge Excellence, Operational Excellence, & Cultural Excellence in delivering enhanced quality outcomes for the patient and has led a recent Irish Industry research study in this field examining the Product Recall and Quality Defect data at the Irish medicines regulator, HPRA. She is currently a member of the St. Gallen University led team who were awarded a one-year research grant by FDA examining the role of Quality Metrics in determining risk-based inspection planning. Dr. Calnan also works closely with industry in the areas of Quality Excellence and Metrics, Data Integrity and Quality Culture development.
Dr. Calnan co-leads the ISPE Quality Culture Team and the ISPE/ PQLI Task Team on Knowledge Management.
Martin Lipa is an Executive Director in Merck Manufacturing (MMD) and leader of the MMD Knowledge Management Center of Excellence (Knowledge Management CoE). For the past 8 years he has worked to create Knowledge Management strategy for Merck Manufacturing and other functions across the Merck enterprise and to build capabilities and competency in Knowledge Management as an enabler of the company’s strategy.
Lipa has over 20 years’ experience in the biopharmaceutical industry. Prior to focusing on Knowledge Management, he started his career as a Technical Operations engineer and then progressed through roles in shop floor automation, computer systems validation, new GxP facility startup, project management and clinical supplies. He is also a certified LSS Black Belt and specializes in change management techniques.
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Si vous êtes un consommateur, vous pouvez exercer votre droit de rétractation sur le contrat conformément à ce qui suit. Le mot « consommateur » désigne toute personne physique agissant à des fins qui n'entrent pas dans le cadre de son activité commerciale, artisanale ou professionnelle.
Informations concernant le droit de rétractation
Droit statutaire de rétractation
Vous avez le droit d'exercer votre droit de rétractation sur ce contrat dans les 14 jours sans donner de raison.
Le délai de rétractation expirera au bout de 14 jours à compter du jour où vous-même, ou un tiers autre que le transporteur et désigné par vous, prendrez physiquement possession de la dernière marchandise, du dernier lot ou de la dernière pièce.
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Pour respecter le délai de rétractation, il vous suffit d'envoyer votre message concernant l'exercice de votre droit de rétractation avant l'expiration du délai de rétractation.
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Si vous exercez votre droit de rétractation sur ce contrat, nous vous rembourserons tous les paiements que vous avez effectués, y compris les frais de livraison (à l'exception des frais supplémentaires résultant du choix d'un mode de livraison autre que le type de livraison standard le moins cher que nous proposons).
Nous pouvons déduire du remboursement la perte de valeur de toute marchandise livrée, si la perte est le résultat d'une manipulation inutile de votre part.
Nous effectuerons le remboursement dans les meilleurs délais, et au plus tard 14 jours après le jour où nous aurons été informés de votre décision d'exercer votre droit de rétractation sur ce contrat.
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