418 Seiten kleiner Einriss ca. 1 cm am Cover, Buch ist feucht geworden, deutliche Wasserflecken auf einigen Seiten, Buch ist leicht verlagert (durchgebogen), kleine Lagerspuren am Buch, Inhalt einwandfrei und ungelesen 215065 Sprache: Englisch Gewicht in Gramm: 930.

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D�tails bibliographiques

Titre

Method Validation in Pharmaceutical Analysis: A Guide to Best Practice

�diteur

Wiley-VCH Verlag GmbH & Co. KGaA 01.2005.

Date de parution

2005

Langue

anglais

ISBN � 10 chiffres

3527312552

ISBN � 13 chiffres

9783527312559

Reliure

Gebundene Ausgabe

�dition

Auflage: 1. Auflage.

�tat de l'article

Befriedigend

Poids

930�grammes

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A propos de ce titre

Synopsis

Adopting a practical approach, the authors provide a detailed interpretation of the existing regulations (GMP, ICH), while also discussing the appropriate calculations, parameters and tests. The book thus allows readers to validate the analysis of pharmaceutical compounds while complying with both the regulations as well as the industry demands for robustness and cost effectiveness. Following an introduction to the basic parameters and tests in pharmaceutical validation, including specificity, linearity, range, precision, accuracy, detection and quantitation limits, the text focuses on a life-cycle approach to validation and the integration of validation into the whole analytical quality assurance system. The whole is rounded off with a look at future trends. With its first-hand knowledge of the industry as well as regulating bodies, this is an invaluable reference for analytical chemists, the pharmaceutical industry, pharmaceutists, QA officers, and public authorities.

� propos de l?auteur

Joachim Ermer is Director of Analytical Processes and Technology in Quality Operations, Global Analytical Development of Aventis. He is responsible for supporting and advising the Quality Control sites in analytical aspects, including training. Before joining Hoechst in Frankfurt as Head of Laboratory in Pharma Quality Control Development Products in 1991, he obtained his PhD in biochemistry from University of Halle, Germany in 1988 and worked as research scientist and post-doc fellow at the Universities of Halle and Cambridge, UK. He has a broad experience in analytical activities in pharmaceutical development and quality control, such as method development, specification design, regulatory documentation, etc. His special interests are validation and related topics to achieve robust and reliable analytical procedures.

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Description de la librairie

Widerrufsrecht Sie haben das Recht, binnen vierzehn Tagen ohne Angabe von Gr�nden den Vertrag zu widerrufen. Die Widerrufsfrist betr�gt vierzehn Tage ab dem Tag �an dem Sie oder ein von Ihnen benannter Dritter, der nicht der Bef�rderer ist, die Waren in Besitz genommen haben bzw. hat wenn Sie eine Ware oder mehrere Waren im Rahmen einer einheitlichen Bestellung bestellt haben und die Ware bzw. Waren einheitlich geliefert wird bzw. werden; �an dem Sie oder ein von Ihnen benannter Dritter, der nicht der Bef�rderer ist, die letzte Ware in Besitz genommen haben bzw. hat, wenn Sie mehrere Waren im Rahmen einer einheitlichen Bestellung bestellt haben und die Waren getrennt geliefert werden; oder �an dem Sie oder ein von Ihnen benannter Dritter, der nicht Bef�rderer ist, die letzte Teilsendung oder das letzte St�ck in Besitz genommen haben bzw. hat, wenn Sie eine Ware bestellt haben, die in mehreren Teilsendungen oder St�cken geliefert wird. Wenn mehrere der vorstehenden Alternativen vorliegen, beginnt die Widerrufsfrist erst zu laufen, wenn Sie oder ein von Ihnen benannter Dritter, der nicht Bef�rderer ist, die letzte Ware oder die letzte Teilsendung bzw. das letzte St�ck in Besitz genommen haben bzw. hat. Um Ihr Widerrufsrecht auszu�ben, m�ssen Sie uns, Buchladen an der Kyll, Hauptstr. 4, 54587 Birgel, Rheinland Pfalz, Deutschland, Tel. 0171 7777887, mittels einer eindeutigen Erkl�rung (z.B. ein mit der Post versandter Brief, Telefax oder E-Mail) �ber Ihren Entschluss, diesen Vertrag zu widerrufen, informieren. Sie k�nnen daf�r das beigef�gte Muster-Widerrufsformular verwenden, das jedoch nicht vorgeschrieben ist. Sie k�nnen auch eine andere eindeutige Erkl�rung auf der Webseite �Meine Bestellungen� in Ihrem �Nutzerkonto� elektronisch ausf�llen und �bermitteln. Machen Sie von dieser M�glichkeit Gebrauch, so werden wir Ihnen unverz�glich (z. B. per E-Mail) eine Best�tigung �ber den Eingang eines solchen Widerrufs �bermitteln. Zur Wahrung der Widerrufsfrist reicht es aus, dass Sie die Mitteilung �ber die Aus�bung des Widerrufsrechts vor Ablauf der Widerrufsfrist absenden. Folgen des Widerrufs Wenn Sie diesen Vertrag widerrufen, haben wir Ihnen alle Zahlungen, die wir von Ihnen erhalten haben, einschlie�lich der Lieferkosten (mit Ausnahme der zus�tzlichen Kosten, die sich daraus ergeben, dass Sie eine andere Art der Lieferung als die von uns angebotene, g�nstigste Standardlieferung gew�hlt haben), unverz�glich und sp�testens binnen vierzehn Tagen ab dem Tag zur�ckzuzahlen, an dem die Mitteilung �ber Ihren Widerruf dieses Vertrags bei uns eingegangen ist. F�r diese R�ckzahlung verwenden wir dasselbe Zahlungsmittel, das Sie bei der urspr�nglichen Transaktion eingesetzt haben, es sei denn, mit Ihnen wurde ausdr�cklich etwas anderes vereinbart; in keinem Fall werden Ihnen wegen dieser R�ckzahlung Entgelte berechnet. Wir k�nnen die R�ckzahlung verweigern, bis wir die Waren wieder zur�ckerhalten haben oder bis Sie den Nachweis erbracht haben, dass Sie die Waren zur�ckgesandt haben, je nachdem, welches der fr�here Zeitpunkt ist. Sie haben die Waren unverz�glich und in jedem Fall sp�testens binnen vierzehn Tagen ab dem Tag, an dem Sie uns �ber den Widerruf dieses Vertrags unterrichten, an Buchladen an der Kyll, Hauptstr. 4, 54587 Birgel, Rheinland Pfalz, Deutschland, Tel. 0171 7777887, zur�ckzusenden oder zu �bergeben. Die Frist ist gewahrt, wenn Sie die Waren vor Ablauf der Frist von vierzehn Tagen absenden. Sie tragen die unmittelbaren Kosten der R�cksendung der Waren. Sie m�ssen f�r einen etwaigen Wertverlust der Waren nur aufkommen, wenn dieser Wertverlust auf einen zur Pr�fung der Beschaffenheit, Eigenschaften und Funktionsweise der Waren nicht notwendigen Umgang mit ihnen zur�ckzuf�hren ist. Ausnahmen vom Widerrufsrecht Das Widerrufsrecht besteht nicht bzw. erlischt bei folgenden Vertr�gen: - Zur Lieferung von Zeitungen und Zeitschriften oder Illustrierten, mit Ausnahme von Abonnement Vertr�gen;

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