Method Validation in Pharmaceutical Analysis
Langue : anglais
Edité par Wiley-VCH Gmbh Apr 2025, 2025
- Livre relié
- Neuf
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Neuware -New edition of the gold standard in the field of pharmaceutical analysis, extensively updated to include the new ICH Guidelines Q2(R2) and Q14 Following a holistic lifecycle approach to analytical procedures, Method Validation in Pharmaceutical Analysis provides hands-on information for readers involved in development, validation, and continued maintenance and evaluation of analytical procedures in pharmaceutical analysis. This newly revised and updated Third Edition includes much-needed interpretation of the most recent ICH guidelines for validation and method development, as well as recent publications of the USP on Analytical Procedure Lifecycle Management and the activities of the British Pharmacopeia AQbD Working Party. It also addresses hot topics in the field such as data integrity and continuous monitoring of analytical performance. Written by a team of highly qualified pharmaceutical professionals, Method Validation in Pharmaceutical Analysis includes information on relevant topics such as: Data governance, data integrity, and data quality, as well as analytical instrument qualification and system validation lifecycle, and continued HPLC performance qualification Analytical target profile, decision rules and fitness for intended use, and performance characteristics of analytical procedures Method selection, development, and optimization, multivariate analytical procedures, and risk assessment and analytical control strategy Implementation of compendial/pharmacopeia test procedures, transfer of analytical procedures, and a lifecycle approach to transfer of analytical procedures Completely comprehensive in coverage, Method Validation in Pharmaceutical Analysis is an essential reference for scientists, researchers, and professionals in the pharmaceutical industry, analytical chemists, QC and QA staff, and public authorities tasked with relevant regulatory responsibilities. 544 pp. Englisch.…
N° de réf. du vendeur 9783527348909
- Titre
- Method Validation in Pharmaceutical Analysis
- Auteur
- Phil W. Nethercote
- Éditeur
- Wiley-VCH Gmbh Apr 2025
- Année de publication
- 2025
- État de l'article
- Neu
- Reliure
- Buch
- Langue
- anglais
- ISBN à 10 chiffres
- 3527348905
- ISBN à 13 chiffres
- 9783527348909
- Édition
- 3ème Édition
- Poids de l'article
- 1 180 grammes
- Dimensions
- 244x174x32 mm
New edition of the gold standard in the field of pharmaceutical analysis, extensively updated to include the new ICH Guidelines Q2 and Q14
Following an all-encompassing lifecycle approach to analytical procedures in pharmaceutical analysis, Method Validation in Pharmaceutical Analysis provides hands-on information for readers involved in development, validation, and continued maintenance and evaluation of analytical procedures in pharmaceutical analysis.
This newly revised and updated Third Edition includes much-needed interpretation of the most recent ICH guidelines for validation and method development, as well as recent publications of the USP Validation & Verification Expert Panel on Analytical Procedure Lifecycle Management and the activities of the British Pharmacopeia AQbD Working Party. It also addresses trending topics in the field such as data integrity and continuous monitoring of analytical performance.
Written by a team of highly qualified pharmaceutical professionals, Method Validation in Pharmaceutical Analysis includes information on sample topics such as:
- Data governance, data integrity, and data quality, as well as analytical instrument qualification and system validation lifecycle
- Continued HPLC performance qualification, analytical target profile, decision rules and fitness for intended use, and performance characteristics of analytical procedures
- Method selection, development, and optimization, multivariate analytical procedures, and risk assessment and analytical control strategy
- Implementation of compendial/pharmacopeia test procedures, transfer of analytical procedures, and the lifecycle approach to transfer of analytical procedures
Completely comprehensive in coverage, Method Validation in Pharmaceutical Analysis is an essential reference for scientists, researchers, and professionals in the pharmaceutical industry, analytical chemists, QA officers, and public authorities tasked with relevant regulatory responsibilities.
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À propos de l’auteur
Joachim Ermer worked for 30 years in the pharmaceutical industry, including analytical development, global responsibilities, Head of Quality Control, and head of QC Lifecycle Management, before he started in December 2020 his consultancy business.
Phil W. Nethercote was the analytical leader for the Global Manufacturing and Supply Division of GSK until he retired in 2016. He has over 30 years of experience in the pharmaceutical industry, the majority of which has been with Glaxo, Glaxo Wellcome and GSK.
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Rheinberg-Buch Andreas Meier eK
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Registergericht: Amtsgericht Köln
Registernummer: HRA 26456
Umsatzsteuer-Identifikationsnummer: DE122062682
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Droit de rétractation
Si vous êtes un consommateur, vous pouvez exercer votre droit de rétractation sur le contrat conformément à ce qui suit. Le mot « consommateur » désigne toute personne physique agissant à des fins qui n'entrent pas dans le cadre de son activité commerciale, artisanale ou professionnelle.
Informations concernant le droit de rétractation
Droit statutaire de rétractation
Vous avez le droit d'exercer votre droit de rétractation sur ce contrat dans les 14 jours sans donner de raison.
Le délai de rétractation expirera au bout de 14 jours à compter du jour où vous-même, ou un tiers autre que le transporteur et désigné par vous, prendrez physiquement possession de la dernière marchandise, du dernier lot ou de la dernière pièce.
Pour exercer votre droit de rétractation, remplissez électroniquement et envoyez une déclaration claire sur notre site Web, sous « Vos achats » dans « Votre compte ». Nous vous communiquerons sans délai un accusé de réception de cette rétractation sur un support durable (par exemple, par e-mail).
Pour respecter le délai de rétractation, il vous suffit d'envoyer votre message concernant l'exercice de votre droit de rétractation avant l'expiration du délai de rétractation.
Effets de la rétractation
Si vous exercez votre droit de rétractation sur ce contrat, nous vous rembourserons tous les paiements que vous avez effectués, y compris les frais de livraison (à l'exception des frais supplémentaires résultant du choix d'un mode de livraison autre que le type de livraison standard le moins cher que nous proposons).
Nous pouvons déduire du remboursement la perte de valeur de toute marchandise livrée, si la perte est le résultat d'une manipulation inutile de votre part.
Nous effectuerons le remboursement dans les meilleurs délais, et au plus tard 14 jours après le jour où nous aurons été informés de votre décision d'exercer votre droit de rétractation sur ce contrat.
Nous effectuerons le remboursement en utilisant le même moyen de paiement que celui que vous avez utilisé pour la transaction initiale, sauf si vous en avez expressément convenu autrement ; en tout état de cause, aucuns frais ne vous seront facturés à la suite d'un tel remboursement.
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