Non-Biological Complex Drugs

Langue : anglais

Edité par Springer International Publishing, Springer Nature Switzerland Jul 2015, 2015

3319162403 / 9783319162409

Série : Livre 18 sur 38 - AAPS Advances in the Pharmaceutical Sciences

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This item is printed on demand - it takes 3-4 days longer - Neuware -The rise of bio- and nano-technology in the last decades has led to the emergence of a new and unique type of medicine known as non-biological complex drugs (NBCDs). This book illustrates the challenges associated with NBCD development, as well as the complexity of assessing the effects of manufacturing changes on innovator and follow-on batches of NBCDs. It also touches upon proven marketing authorization requirements for biosimilars that could be effective in evaluating follow-on NBCDs, including a demonstration of control over the manufacturing process and a need for detailed physico-chemical characterization and (pre)clinical tests.This book is meant to be used for years to come as a standard reference work for the development of NBCDs. Moreover, this book aims to stimulate discussions and further our thinking to ensure that decisions regarding the approval of complex drugs are made with relevant scientific data on the table. 400 pp. Englisch.…

N° de réf. du vendeur 9783319162409

Titre
Non-Biological Complex Drugs
Auteur
Jon S. B. De Vlieger
Éditeur
Springer International Publishing, Springer Nature Switzerland Jul 2015
Année de publication
2015
État de l'article
Neu
Reliure
Buch
Langue
anglais
ISBN à 10 chiffres
3319162403
ISBN à 13 chiffres
9783319162409
Poids de l'article
764 grammes
Dimensions
241x160x26 mm
Série
Livre 18 sur 38: AAPS Advances in the Pharmaceutical Sciences

BuchWeltWeit Ludwig Meier e.K.

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