Non-Biological Complex Drugs: The Science and the Regulatory Landscape (AAPS Advances in the Pharmaceutical Sciences Series)
Langue : anglais
Edité par Springer, 2015
Série : Livre 18 sur 38 - AAPS Advances in the Pharmaceutical Sciences
- Livre relié
- Neuf

Vendeur : Books Puddle, Woodside, NY, Etats-UnisBooks Puddle
Vendeur AbeBooks depuis 22 novembre 2018
Etat: Neuf
EUR 188,83
Quantité disponible : 4 disponibles
Ajouter au panierA propos de cet article
307.
N° de réf. du vendeur 26372182756
- Titre
- Non-Biological Complex Drugs: The Science and the Regulatory Landscape (AAPS Advances in the Pharmaceutical Sciences Series)
- Éditeur
- Springer
- Année de publication
- 2015
- État de l'article
- New
- Reliure
- Couverture rigide
- Langue
- anglais
- ISBN à 10 chiffres
- 3319162403
- ISBN à 13 chiffres
- 9783319162409
- Série
- Livre 18 sur 38: AAPS Advances in the Pharmaceutical Sciences
The rise of bio- and nano-technology in the last decades has led to the emergence of a new and unique type of medicine known as non-biological complex drugs (NBCDs). This book illustrates the challenges associated with NBCD development, as well as the complexity of assessing the effects of manufacturing changes on innovator and follow-on batches of NBCDs. It also touches upon proven marketing authorization requirements for biosimilars that could be effective in evaluating follow-on NBCDs, including a demonstration of control over the manufacturing process and a need for detailed physico-chemical characterization and (pre)clinical tests.
This book is meant to be used for years to come as a standard reference work for the development of NBCDs. Moreover, this book aims to stimulate discussions and further our thinking to ensure that decisions regarding the approval of complex drugs are made with relevant scientific data on the table.
« Synopsis » peut appartenir à une autre édition de cet ouvrage.
À propos de l’auteur
Prof. Daan Crommelin is emeritus-professor at the Department of Pharmaceutics at Utrecht University. Until December 2011 he was scientific director of the Dutch Top Institute Pharma in Leiden. He is adjunct professor at the Department of Pharmaceutics and Pharmaceutical Chemistry at the University of Utah. Crommelin is co-founder of OctoPlus, a Leiden based company specialized in the development of pharmaceutical (mainly protein based) product formulations and advanced drug delivery systems. He published extensively and is on the editorial board of 10+ peer reviewed journals in the pharmaceutical sciences.
Dr. Jon de Vlieger, obtained his doctoral degree in bio analytical chemistry from the VU University in Amsterdam. He is currently involved in the strategy department of the Dutch Top Institute Pharma, a not-for-profit organization catalyzing the development of medicines by establishing partnerships and actively managing research programs. For TI Pharma he coordinates several international public private partnerships, including the Non Biological Complex Drugs Working Group, an international network of scientific and clinical experts from academia, industry and regulatory bodies, with expertise in many aspects of the development and evaluation of NBCDs.
« A propos de ce titre » peut appartenir à une autre édition de cet ouvrage.
Books Puddle
Woodside, NY, Etats-Unis
Vendeur AbeBooks depuis 22 novembre 2018
Frais d'expédition à l'intérieur de ce pays : Etats-Unis
| Article | 12 à 19 jours ouvrés | 12 à 14 jours ouvrés |
|---|---|---|
| Premier article | EUR 3,58 | EUR 6,26 |
Modes de paiement
Description de la boutique
I mainly carry imported books from South East Asia / South Asia for readers of all Age Groups.
Spécialité
South Asian and South East Asian Culture, Religion, Art etcProfil professionnel du vendeur
PLETOS INC
6931 51st Avenue, WOODSIDE
Woodside, NY Etats-Unis 11377
Conditions de vente
We accept return for those books which are received damamged. Though we take appropriate care in packaing to avoid such situation.
Droit de rétractation
Si vous êtes un consommateur, vous pouvez exercer votre droit de rétractation sur le contrat conformément à ce qui suit. Le mot « consommateur » désigne toute personne physique agissant à des fins qui n'entrent pas dans le cadre de son activité commerciale, artisanale ou professionnelle.
Informations concernant le droit de rétractation
Droit statutaire de rétractation
Vous avez le droit d'exercer votre droit de rétractation sur ce contrat dans les 14 jours sans donner de raison.
Le délai de rétractation expirera au bout de 14 jours à compter du jour où vous-même, ou un tiers autre que le transporteur et désigné par vous, prendrez physiquement possession de la dernière marchandise, du dernier lot ou de la dernière pièce.
Pour exercer votre droit de rétractation, remplissez électroniquement et envoyez une déclaration claire sur notre site Web, sous « Vos achats » dans « Votre compte ». Nous vous communiquerons sans délai un accusé de réception de cette rétractation sur un support durable (par exemple, par e-mail).
Pour respecter le délai de rétractation, il vous suffit d'envoyer votre message concernant l'exercice de votre droit de rétractation avant l'expiration du délai de rétractation.
Effets de la rétractation
Si vous exercez votre droit de rétractation sur ce contrat, nous vous rembourserons tous les paiements que vous avez effectués, y compris les frais de livraison (à l'exception des frais supplémentaires résultant du choix d'un mode de livraison autre que le type de livraison standard le moins cher que nous proposons).
Nous pouvons déduire du remboursement la perte de valeur de toute marchandise livrée, si la perte est le résultat d'une manipulation inutile de votre part.
Nous effectuerons le remboursement dans les meilleurs délais, et au plus tard 14 jours après le jour où nous aurons été informés de votre décision d'exercer votre droit de rétractation sur ce contrat.
Nous effectuerons le remboursement en utilisant le même moyen de paiement que celui que vous avez utilisé pour la transaction initiale, sauf si vous en avez expressément convenu autrement ; en tout état de cause, aucuns frais ne vous seront facturés à la suite d'un tel remboursement.
Nous pouvons suspendre le remboursement jusqu'à ce que nous ayons reçu les marchandises ou que vous ayez fourni la preuve que vous avez renvoyé les marchandises, en fonction de la première éventualité.
Vous devez renvoyer les marchandises ou les remettre à Books Puddle, Woodside, New York, U.S.A., sans retard injustifié et, en tout état de cause, au plus tard 14 jours à compter du jour où vous nous avez communiqué votre décision de rétractation du présent contrat. Le délai est respecté si vous renvoyez les marchandises avant l'expiration du délai de 14 jours. Vous devrez prendre en charge les frais directs du renvoi des marchandises. Vous n'êtes responsable que de toute diminution de valeur des marchandises résultant d'une manipulation autre que celle nécessaire pour établir la nature, les caractéristiques et le fonctionnement des marchandises.
Exceptions au droit de rétractation
Le droit de rétractation ne s'applique pas à ce qui suit :
- Distribution de journaux, de revues ou de magazines, à l'exception des contrats d'abonnement ; et
- Fourniture d'un contenu numérique qui n'est pas fourni sur un support matériel (par exemple, sur un CD ou un DVD) si vous avez accepté, lors de votre commande, que nous puissions commencer à le livrer et que vous ne puissiez pas exercer votre droit de rétractation une fois la livraison commencée.