An Overview of FDA Regulated Products: From Drugs and Cosmetics to Food and Tobacco
Langue : anglais
Edité par Elsevier Science Publishing Co Inc, 2025
- Livre broché
- Neuf

Vendeur : THE SAINT BOOKSTORE, Southport, Royaume-UniTHE SAINT BOOKSTORE
Vendeur AbeBooks depuis 14 juin 2006
Etat: Neuf
EUR 124,98
Quantité disponible : 1 disponible
Ajouter au panierA propos de cet article
New copy - Usually dispatched within 4 working days.
N° de réf. du vendeur B9780443237805
- Titre
- An Overview of FDA Regulated Products: From Drugs and Cosmetics to Food and Tobacco
- Auteur
- Eunjoo Pacifici
- Éditeur
- Elsevier Science Publishing Co Inc
- Année de publication
- 2025
- État de l'article
- New
- Reliure
- Paperback / softback
- Langue
- anglais
- ISBN à 10 chiffres
- 0443237808
- ISBN à 13 chiffres
- 9780443237805
- Édition
- 2ème Édition
- Poids de l'article
- 497 grammes
An Overview of FDA Regulated Products: From Drugs and Cosmetics to Food and Tobacco, Second Edition is fully updated to reflect recent advances in science and technology and new laws and regulations. Breakthroughs in cellular and gene therapy, immunotherapy, precision medicine, and digital health are changing the face of healthcare and regulation. The updates brought about by the 21st Century Cures Act and subsequent PDUFA Reauthorizations, as well as signing into law the "Modernization of Cosmetic Regulation Act of 2022," which will transform FDA's oversight of cosmetics, are fully reflected in all chapters of the book.
This book provides graduate students and industry professionals with comprehensive information on approval processes with the FDA and other country regulation organizations. Regulatory science professionals working with not only drugs, but biologics, medical devices, food and additives, cosmetics, veterinary products, and tobacco will benefit from this comprehensive overview of the regulatory environment.
« Synopsis » peut appartenir à une autre édition de cet ouvrage.
À propos de l’auteur
After receiving her graduate degrees, Pacifici worked at Amgen and gained experience in conducting clinical research with a special focus on Asia Pacific and Latin America regions. She initially worked in the clinical development group managing U.S. investigational sites and central laboratories and then went on to work in the Asia Pacific/Latin America group interfacing with local clinical and regulatory staff in Japan, People's Republic of China, Taiwan and Mexico. She represented regional clinical and regulatory views on therapeutic product development teams and led satellite task forces in order to align local efforts with U.S. activities.
Susan Bain, DRSc, is an assistant professor of Regulatory and Quality Sciences at USC and previously was a professor of practice and program director for clinical, regulatory and quality at Keck Graduate Institute (KGI) and adjunct professor of practice and concentration coordinator for clinical and regulatory in KGI's School of Pharmacy.
Dr. Bain is an accomplished quality and regulatory professional with experience in the medical device, pharmaceutical and biotechnology industries. She has a diverse regulatory compliance background in a broad range of FDA-regulated industries.
She received a doctorate of regulatory science, a master of science in regulatory science from USC and a bachelor of science in biological science from Cal Poly, Pomona. She holds a graduate certificate in effective supervision from Cal Poly Pomona and is a member of the Orange County Regulatory Association, DIA, PDA, AGRE and RAPS.
« A propos de ce titre » peut appartenir à une autre édition de cet ouvrage.
THE SAINT BOOKSTORE
Southport, Royaume-Uni
Vendeur AbeBooks depuis 14 juin 2006
Frais d'expédition de Royaume-Uni vers Etats-Unis
| Article | 7 à 28 jours ouvrés | 7 à 28 jours ouvrés |
|---|---|---|
| Premier article | EUR 18,83 | EUR 21,22 |
Modes de paiement
Description de la boutique
The Saint Bookstore has a range of over 1 million titles available.
Spécialité
GeneralProfil professionnel du vendeur
SB ONLINE LTD
50 Devonshire Road
Southport, Royaume-Uni PR9 7BZ
Conditions de vente
Please order through the Abebooks checkout. We only take orders through Abebooks - We don't take direct orders by email or phone.
Refunds or Returns: A full refund of the purchase price will be given if returned within 30 days in undamaged condition.
As a seller on abebooks we adhere to the terms explained at http://www.abebooks.co.uk/docs/HelpCentral/buyerIndex.shtml - if you require further assistance please email us at orders@thesaintbookstore.co.uk
Droit de rétractation
Si vous êtes un consommateur, vous pouvez exercer votre droit de rétractation sur le contrat conformément à ce qui suit. Le mot « consommateur » désigne toute personne physique agissant à des fins qui n'entrent pas dans le cadre de son activité commerciale, artisanale ou professionnelle.
Informations concernant le droit de rétractation
Droit statutaire de rétractation
Vous avez le droit d'exercer votre droit de rétractation sur ce contrat dans les 14 jours sans donner de raison.
Le délai de rétractation expirera au bout de 14 jours à compter du jour où vous-même, ou un tiers autre que le transporteur et désigné par vous, prendrez physiquement possession de la dernière marchandise, du dernier lot ou de la dernière pièce.
Pour exercer votre droit de rétractation, remplissez électroniquement et envoyez une déclaration claire sur notre site Web, sous « Vos achats » dans « Votre compte ». Nous vous communiquerons sans délai un accusé de réception de cette rétractation sur un support durable (par exemple, par e-mail).
Pour respecter le délai de rétractation, il vous suffit d'envoyer votre message concernant l'exercice de votre droit de rétractation avant l'expiration du délai de rétractation.
Effets de la rétractation
Si vous exercez votre droit de rétractation sur ce contrat, nous vous rembourserons tous les paiements que vous avez effectués, y compris les frais de livraison (à l'exception des frais supplémentaires résultant du choix d'un mode de livraison autre que le type de livraison standard le moins cher que nous proposons).
Nous pouvons déduire du remboursement la perte de valeur de toute marchandise livrée, si la perte est le résultat d'une manipulation inutile de votre part.
Nous effectuerons le remboursement dans les meilleurs délais, et au plus tard 14 jours après le jour où nous aurons été informés de votre décision d'exercer votre droit de rétractation sur ce contrat.
Nous effectuerons le remboursement en utilisant le même moyen de paiement que celui que vous avez utilisé pour la transaction initiale, sauf si vous en avez expressément convenu autrement ; en tout état de cause, aucuns frais ne vous seront facturés à la suite d'un tel remboursement.
Nous pouvons suspendre le remboursement jusqu'à ce que nous ayons reçu les marchandises ou que vous ayez fourni la preuve que vous avez renvoyé les marchandises, en fonction de la première éventualité.
Vous devez renvoyer les marchandises ou les remettre à THE SAINT BOOKSTORE, Southport, United Kingdom, sans retard injustifié et, en tout état de cause, au plus tard 14 jours à compter du jour où vous nous avez communiqué votre décision de rétractation du présent contrat. Le délai est respecté si vous renvoyez les marchandises avant l'expiration du délai de 14 jours. Vous devrez prendre en charge les frais directs du renvoi des marchandises. Vous n'êtes responsable que de toute diminution de valeur des marchandises résultant d'une manipulation autre que celle nécessaire pour établir la nature, les caractéristiques et le fonctionnement des marchandises.
Exceptions au droit de rétractation
Le droit de rétractation ne s'applique pas à ce qui suit :
- Distribution de journaux, de revues ou de magazines, à l'exception des contrats d'abonnement ; et
- Fourniture d'un contenu numérique qui n'est pas fourni sur un support matériel (par exemple, sur un CD ou un DVD) si vous avez accepté, lors de votre commande, que nous puissions commencer à le livrer et que vous ne puissiez pas exercer votre droit de rétractation une fois la livraison commencée.
Conditions d'expédition
Most orders usually ship within 1-3 business days, but some can take up to 7 days.