Pharmaceutical Computer Systems Validation : Volume 1 - Quality Assurance, Risk Management and Regulatory Compliance

Langue : anglais

Edité par Taylor & Francis Ltd Jun 2026, 2026

1032981083 / 9781032981086

Vendeur : AHA-BUCH GmbH, Einbeck, AllemagneAHA-BUCH GmbH

Vendeur avec une évaluation de 5 étoiles

Vendeur AbeBooks depuis 14 août 2006

Afficher les articles de ce vendeur
Livre relié

Etat: Neuf

EUR 404,00

EUR 65,64 expédition 
Expédition depuis Allemagne vers Etats-Unis

Quantité disponible : 2 disponible(s)

Ajouter au panier

Item description from seller

Neuware - Computerized systems play a fundamental role in the development, manufacture and supply of medical treatments. This is the third and thoroughly updated edition of the best-selling book dealing with validation, compliance and software in the pharmaceutical, healthcare and medical device industries. The first volume provides a comprehensive walk-through of lifecycle and development methodologies bringing together technological advances, latest regulatory requirements, inspection findings, and compliance strategies. New chapters have been added on agile development methodologies, data integrity, artificial intelligence and machine learning. The second volume comprises an extensive set of refreshed case studies spanning laboratory, manufacturing and supply chain systems with new contributions on databases, spreadsheets, LIMS, blockchain, mobile devices, AI-enabled systems, big data and digital twins authored by various industry experts.Key Features - Covers governance framework, roles and responsibilities, quality culture, project life cycle, operational compliance, risk management, electronic records/signatures, supplier management, practical troubleshooting, handling regulatory inspections, metrics, and opportunities for performance improvement. - Provides a set of 22 new and updated case studies by industry experts, demonstrating how these computer system validation principles are put into practice. - Focuses on GxP regulatory requirements covering GCPs, GLPs, GMPs, and GDPs-complete with observations from inspections by the U.S. FDA and other regulators. - Discusses industry regulations and guidance, including current thinking of the U.S. FDA on computer software assurance, the latest guidance from the U.S. FDA/EU/MHRA on data integrity, and the newly published ISPE GAMP 5 Guide (Second Edition). - Shares the practical experience and advice from a group of leading computer validation and compliance international experts.

N° de réf. du vendeur 9781032981086

Titre
Pharmaceutical Computer Systems Validation : Volume 1 - Quality Assurance, Risk Management and Regulatory Compliance
Auteur
Guy Wingate
Éditeur
Taylor & Francis Ltd Jun 2026
Année de publication
2026
État de l'article
Neu
Reliure
Buch
Langue
anglais
ISBN à 10 chiffres
1032981083
ISBN à 13 chiffres
9781032981086
Édition
3ème Édition
Poids de l'article
1 127 grammes
Dimensions
254x178x29 mm

AHA-BUCH GmbH

Einbeck, Allemagne

Vendeur avec une évaluation de 5 étoiles

Vendeur AbeBooks depuis 14 août 2006

Frais d'expédition de Allemagne vers Etats-Unis

Article30 à 40 jours ouvrés7 à 14 jours ouvrés
Premier articleEUR 65,64EUR 75,64
Les délais de livraison sont fixés par les vendeurs et varient en fonction du transporteur et du lieu. Les commandes transitant par les douanes peuvent être retardées et les acheteurs sont responsables de tous les droits ou frais associés. Les vendeurs peuvent vous contacter au sujet de frais supplémentaires afin de couvrir toute augmentation des coûts d'expédition de vos articles.

Modes de paiement

  • Visa
  • Mastercard
  • American Express
  • Carte Bleue
  • Apple Pay
  • Google Pay
  • Chèque
  • Paypal
  • Virement bancaire

Description de la boutique

Das Unternehmen AHA-BUCH GmbH: Seit der Gründung von AHA-BUCH im Juli 2005 ist unser Hauptziel, zufriedenen Kunden so schnell und so preisgünstig wie möglich ihren Bücherwunsch zu erfüllen. Unsere Firma beschäftigt 16 Mitarbeiter, die nur ein Ziel kennen: den Kunden und seine Wünsche! Auf über 3700 m2 Fläche haben wir über 100.000 Bücher, Modernes Antiquariat und Spiele auf Lager.

Spécialité

Kinderbücher & Kinderhör Casetten, German Books, Software, Natur & Tiere, Ratgeber, Sachbücher, Englische Bücher, Medizin & Gesundheit, Universität & Studium

Profil professionnel du vendeur

AHA-BUCH GmbH

Garlebsen 48
Einbeck, Allemagne 37574