Pharmaceutical Microbiological Quality Assurance and Control: Practical Guide for Non-Sterile Manufacturing
Langue : anglais
Edité par John Wiley & Sons, 2020
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- Neuf

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- Titre
- Pharmaceutical Microbiological Quality Assurance and Control: Practical Guide for Non-Sterile Manufacturing
- Éditeur
- John Wiley & Sons
- Année de publication
- 2020
- État de l'article
- New
- Reliure
- Couverture rigide
- Langue
- anglais
- ISBN à 10 chiffres
- 1119356075
- ISBN à 13 chiffres
- 9781119356073
Relying on practical examples from the authors' experience, this book provides a thorough and modern approach to controlling and monitoring microbial contaminations during the manufacturing of non-sterile pharmaceuticals.
- Offers a comprehensive guidance for non-sterile pharmaceuticals microbiological QA/QC
- Presents the latest developments in both regulatory expectations and technical advancements
- Provides guidance on statistical tools for risk assessment and trending of microbiological data
- Describes strategy and practical examples from the authors' experience in globalized pharmaceutical companies and expert networks
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À propos de l’auteur
David Roesti, PhD, works at Novartis Pharma AG in Stein, Switzerland, and is responsible for defining the microbial control strategy at the site and is a global subject matter expert in microbiology for the Novartis group. He is also is an elected member of the General Chapters Microbiology Expert Committee of the Unites States Pharmacopoeia 2015-2020 revision cycle.
Marcel Goverde, PhD, runs MGP Consulting GmbH for consulting, training and project management in GMP-relevant areas with a focus on microbiology, hygiene and deviation management. He is the Swiss expert in the EDQM group for Modern Microbiological Methods since 2003, which was then integrated into Group 1 (Microbiological Methods and Statistical Analysis) in 2015.
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