Principles of Parenteral Solution Validation: A Practical Lifecycle Approach
Langue : anglais
Edité par Academic Press, 2019
Série : Livre 6 sur 6 - Expertise in Pharmaceutical Process Technology
- Livre broché
- Neuf

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N° de réf. du vendeur V9780128094129
- Titre
- Principles of Parenteral Solution Validation: A Practical Lifecycle Approach
- Éditeur
- Academic Press
- Année de publication
- 2019
- État de l'article
- New
- Reliure
- Couverture souple
- Langue
- anglais
- ISBN à 10 chiffres
- 0128094125
- ISBN à 13 chiffres
- 9780128094129
- Série
- Livre 6 sur 6: Expertise in Pharmaceutical Process Technology
Principles of Parenteral Solution Validation: A Practical Lifecycle Approach covers all aspects involved in the development and process validation of a parenteral product. By using a lifecycle approach, this book discusses the latest technology, compliance developments, and regulatory considerations and trends, from process design, to divesting. As part of the Expertise in Pharmaceutical Process Technology series edited by Michael Levin, this book incorporates numerous case studies and real-world examples that address timely problems and offer solutions to the daily challenges facing practitioners in this area.
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À propos de l’auteur
Hal Baseman is chief operating officer and a principal at ValSource LLC and ConcordiaValsource LLC. He has over 40 years of experience in pharmaceutical operations, validation, and regulatory compliance. He has held positions in executive management and technical operations at several drug manufacturing and consulting firms. He has held positions as the Chair of the PDA (Parenteral Drug Association) Board of Directors, the Co-Chair of the PDA Science Advisory Board, the Co-Leader of the PDA Aseptic Processing Points to Consider Task Force and the Co-Leader of the PDA Process Validation Interest Group, as well as a long-time member of the PDA Training Research Institute faculty. He has been a leader, author, editor and contributor to numerous technical reports, articles, books, and presentations on subjects related to Quality Risk Management, Validation, and Aseptic Processing. Hal holds an MBA in Management from LaSalle University and a B.S. in Biology from Ursinus College.
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Conor Kenny
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